Du är här

2017-05-19

Nexstim Oyj: Nexstim Abp reviderar tidsramen för kompletterande Fas III-prövning E-FIT för strokerehabilitering

Pressmeddelande, Helsingfors 19 maj 2017 kl. 9.00

Nexstim Abp (NXTMH:HEX, NXTMS:STO) ("Nexstim" eller "bolaget"), som är ett
medicinteknikbolag med ett banbrytande system för icke-invasiv
hjärnstimulering i terapeutiska och diagnostiska tillämpningar, har i dag
uppdaterat tidsramen för den kompletterande Fas III-prövningen för
strokerehabilitering, kallad E-FIT (ELECTRIC FIELD NAVIGATED 1HZ RTMS FOR
POST-STROKE MOTOR RECOVERY TRIAL).

Rekryteringen av försökspersoner inleddes i mars 2017. På grund av
startproblem på en del av rekryteringsställena har rekryteringen fördröjts
något, och Nexstim förväntar sig nu att E-FIT-prövningen slutförs under andra
kvartalet 2018. Revideringen av tidsramen har ingen betydande inverkan på
kostnaderna för E-FIT-prövningen. Den nuvarande rekryteringstakten är
uppmuntrande.

Prövningen med E-FIT handlar om en utvärdering av Nexstims NBT®-system och ska
ge kompletterande data till den avslutade Fas III-prövningen med NICHE. Den
kompletterande prövningen genomförs på fem rehabiliteringscentraler i USA och
ska omfatta sammanlagt 60 testpersoner.

NEXSTIM ABP
Martin Jamieson, styrelseordförande och vd

Ytterligare information fås på webbplatsen
www.nexstim.comeller per telefon:

Nexstim
+44 771 516 39 42
Martin Jamieson, styrelseordförande och vd martin.jamieson@nexstim.com

UB Securities Oy
(Certified Adviser) +358 (0)9 2538 02 46

Citigate Dewe Rogerson
+44 (0)207 2821066
Katja Stout katja.stout@citigatedr.co.uk

Om Nexstim Abp

Nexstim är ett medicintekniskt företag som tagit fram och marknadsför ett
banbrytande system för navigerad icke-invasiv hjärnstimulering för
terapeutiska tillämpningar (NBT®-systemet) och diagnostiska tillämpningar
(NBS-systemet). Nexstims NBS-system är det första och enda FDA-godkända och
CE-märkta systemet för navigerad transkraniell magnetisk stimulering
(navigated Transcranial Magnetic Stimulation, nTMS) för kartläggning av
områdena för motorik och tal i hjärnan före ett kirurgiskt ingrepp.

På samma teknikplattform har bolaget tagit fram ett system för navigerad
hjärnterapi (Navigated Brain Therapy, NBT®) som har fått CE-märkning för
behandling av stroke, svår depression och kronisk neuropatisk smärta.
NBT®-systemet genomgår för närvarande kompletterande Fas III-prövning (E-FIT)
med 60 patienter. Nexstim förväntar sig att prövningen slutförs under andra
kvartalet 2018 och att bolaget sedan kan ansökan om tillstånd från FDA. Med
godkännande från FDA skulle Nexstim kunna börja marknadsföra och sälja
NBT®-systemet för strokebehandling i USA.

Nexstims aktier finns noterade på Nasdaq First North Finland och Nasdaq First
North Sweden. Mer information finns på www.nexstim.com.

Nexstim Abp reviderar tidsramen för kompletterande Fas III-prövning
http://hugin.info/138152/R/2106173/799569.pdf

---------------------------------------
This announcement is distributed by Nasdaq Corporate Solutions on behalf of Nasdaq Corporate Solutions clients.
The issuer of this announcement warrants that they are solely responsible for the content, accuracy and originality of the information contained therein.
Source: Nexstim Oyj via Globenewswire

Författare Hugin

Tala om vad ni tycker

Tala om vad ni tycker

Ni är just nu inne på en betaversion av nya aktiespararna. Lämna gärna feedback på vad ni tycker i formuläret nedan.