Du är här

2017-09-21

NextCell Pharma AB: NextCell Pharma erhåller tillstånd för partihandel

NextCell Pharma AB ("NextCell") meddelar idag att bolaget har
beviljats tillstånd för partihandel med cellbaserade studieläkemedel.
Bolaget inspekterades tidigare i somras av Läkemedelsverket.
Tillståndet krävs för att NextCell ska få anskaffa, lagerföra och
distribuera studieläkemedel i den planerade kliniska prövningen med
ProTrans för behandling av diabetes.

"Tillståndet är ett ytterligare ett nödvändigt steg som för oss
närmare vår första kliniska prövning med ProTrans™ för behandling av
patienter med diabtetes typ 1", säger vd Mathias Svahn.

Om studien:

Studien är uppdelad i två delar: Första delen är en doseskalering i
tre steg med tre patienter i varje, totalt 9 patienter. Andra delen
är randomiserad, dubbel-blindad, placebokontrollerad studie där 10
patienter får ProTrans och 5 patienter får placebo, totalt 15
patienter. Primär säkerhets endpoint är säkerhet vid 3 månader och
primär effekt endpoint är förändring av insulinproduktion efter 1 år.

Sponsor för studien är NextCell och huvudprövare är professor Per-Ola
Carlsson, verksam vid Uppsala universitet och Akademiska sjukhuset i
Uppsala. Studien planeras att genomföras tillsammans med Karolinska
Trial Alliance, som har särskild kompetens inom området.
Behandlingarna planeras att utföras på KTA Fas I-enheten belägen på
Karolinska universitetssjukhuset i Huddinge. Ulf Smith MD, PhD,
Professor och Director, at Lundberg Laboratory for Diabetes Research,
Sahlgrenska Akademin och Sahlgrenska Universitetssjukhuset, Göteborg;
Anders Fasth MD, PhD, Professor i Pediatrisk Immunologi, Sahlgrenska
akademin och överläkare vid Drottning Silvias Barnsjukhus, Göteborgs
Universitet; och Åke Lernmark PhD, Professor och Principal
Investigator vid Diabetes och celiaki, MAS, Lunds Universitet, kommer
tillsammans att utgöra Data Safety Monitoring Board med Ulf Smith som
ordförande.

Denna information är sådan information som NextCell Pharma AB är
skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning.
Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för
offentliggörande den 21 september 2017.

För mer information om NextCell Pharma AB, vänligen kontakta:

Mathias Svahn, VD

Tel: 0702-615 504

E-post: mathias.svahn@nextcellpharma.com

Om NextCell Pharma AB:

Stamceller förväntas förändra hur många idag livshotande sjukdomar
behandlas i framtiden. NextCell Pharma AB utvecklar ProTrans™, en
läkemedelskandidat bestående av stamceller för i första hand
behandling av autoimmuna och inflammatoriska sjukdomar liksom för
användning vid njurtransplantationer. ProTrans™ består av selekterade
stamceller framtagna ur navelsträngsvävnad med NextCell Pharma AB:s
egenutvecklade metod. Vidare har bolaget en bifirma i Cellaviva, som
är Sveriges första och enda stamcellsbank för familjesparande av
stamceller från navelsträngsblod och navelsträngsvävnad.

-----------------------------------------------------------
http://news.cision.com/se/nextcell-pharma-ab/r/nextcell-pharma-erhaller-...
http://mb.cision.com/Main/15834/2351275/725569.pdf

Författare Aktietorget

Tala om vad ni tycker

Tala om vad ni tycker

Ni är just nu inne på en betaversion av nya aktiespararna. Lämna gärna feedback på vad ni tycker i formuläret nedan.