Bli medlem
Bli medlem

Du är här

2012-06-19

Orexo: Studie OX219 är framgångsrikt slutförd (Forts)

(Lägger till sista stycket)

(SIX) Drug Delivery-bolaget Orexo tillkännager det
"framgångsrika slutförandet" av en registreringsgrundande
dosproportionalitetstudie för OX219, som är en sublingual
formulering av buprenorfin och naloxon. Det uppger bolaget i ett
pressmeddelande.

OX219 bygger på Orexos egna patentskyddade teknologier, och
är avsedd för underhållsbehandling av patienter som lider av
opioidberoende.

OX219-dosproportionalitetstudien visar förväntat resultat.
Dosproportionalitetstudien var utformad för att dokumentera
biotillgängligheten av buprenorfin och naloxon med ökande doser
av OX219. Resultaten av studien är i linje med den förväntade
dosproportionaliteten och jämförbar med vad som observerats i
studier av andra buprenorfin produkter.

Orexo behöver genomföra två registreringsgrundande
farmakokinetiska studier på OX219; en dosproportionalitetsstudie
och en jämförande biotillgänglighetstudie mot Suboxone till FDA
registreringsansökan. Utöver dessa, och innan Orexo lämnar in en
ansökan om registring av OX219, måste nödvändiga hållbarhetsdata
för den slutliga tablettformuleringen dokumenteras

Hanna Hoikkala, +46 8 586 163 67
hanna.hoikkala@six-group.se
Nyhetsbyrån SIX

Författare direkt.

Tala om vad ni tycker

Tala om vad ni tycker

Ni är just nu inne på en betaversion av nya aktiespararna. Lämna gärna feedback på vad ni tycker i formuläret nedan.