Du är här

2018-08-21

Ortomas FDA-ansökan går in i slutgranskning

Medicinteknikbolaget Ortomas FDA-ansökan för operationssystemet Ortoma
Treatment Solution, OTS, har gått in i slutgranskning.

Det innebär att FDA (U.S. Food & Drug Administration) bedömer att
utestående frågor kan hanteras i dialogform, uppger bolaget i ett
pressmeddelande.

"Beskedet från FDA är bästa tänkbara. Det indikerar att FDA bedömer att
inga ytterligare tester behöver genomföras innan ansökan kan beviljas, utan
att endast frågor som vi kan besvara inom cirka ett dygn återstår", uppger
vd Linus Byström i en kommentar.

Ortoma lämnade in sin ansökan under förra året.

newsroom@finwire.se
Nyhetsbyrån Finwire

Författare Finwire Smallcap

Tala om vad ni tycker

Tala om vad ni tycker

Ni är just nu inne på en betaversion av nya aktiespararna. Lämna gärna feedback på vad ni tycker i formuläret nedan.