Ortomas FDA-ansökan för OTS har gått in i slutlig granskning

Medicinteknikbolaget Ortoma har nu erhållit besked om att det amerikanska
läkemedelsverket FDA har inlett en slutlig granskning av ansökan om
510(k)-godkännande för Ortoma Treatment Solution. Det framgår av ett
pressmeddelande.

Den slutliga granskningen kallas för "administrative acceptance review".

- Det är ett mycket omfattande arbete med FDA-ansökan som därmed går in i
en slutfas. Ett godkännande från FDA öppnar den stora amerikanska marknaden
för Ortoma, säger Matts Andersson, vd i Ortoma.

Henrik Öhlin
henrik.ohlin@finwire.se, 0703-21 06 99
Nyhetsbyrån Finwire