Du är här

2017-09-12

Ortomas FDA-ansökan för OTS har gått in i slutlig granskning

Medicinteknikbolaget Ortoma har nu erhållit besked om att det amerikanska
läkemedelsverket FDA har inlett en slutlig granskning av ansökan om
510(k)-godkännande för Ortoma Treatment Solution. Det framgår av ett
pressmeddelande.

Den slutliga granskningen kallas för "administrative acceptance review".

- Det är ett mycket omfattande arbete med FDA-ansökan som därmed går in i
en slutfas. Ett godkännande från FDA öppnar den stora amerikanska marknaden
för Ortoma, säger Matts Andersson, vd i Ortoma.

Henrik Öhlin
henrik.ohlin@finwire.se, 0703-21 06 99
Nyhetsbyrån Finwire

Författare Finwire Smallcap

Tala om vad ni tycker

Tala om vad ni tycker

Ni är just nu inne på en betaversion av nya aktiespararna. Lämna gärna feedback på vad ni tycker i formuläret nedan.