Du är här

2018-08-13

Ortomas grundare avgår från rollen som teknikchef - svar från FDA väntas i tredje kvartalet

Medicinteknikbolaget Ortoma har enligt en statusuppdatering utsett Andreas
Wolfgang att efterträda Matts Andersson som ny teknikchef. Bolaget har
också säkerställt ytterligare en underleverantör av mjukvara och inväntar
svar från FDA.

Matts Andersson, Ortomas grundare och mångårige teknikchef, har på egen
begäran valt att träda tillbaka som bolagets tekniske chef men kommer att
kvarstå som en av bolagets huvudägare, styrelseledamot och vara tillgänglig
som senior advisor.

Andreas Wolfgang är i nuläget teknikchef inom Qamcom-koncernen. Han kommer
under en period sköta rollen hos Ortoma parallellt med åtaganden inom
Qamcom-koncernen.

Vidare uppges aktivitetsnivån i bolaget ha varit lugnare under
sommarperioden. Tidigare har bolaget aviserat avtalsförhandlingar med en
underleverantör av mjukvara som ett led i en översyn av bolagets avtal.
Detta i syfte att säkerställa leveranser i enlighet med bolagets behov.
Denna förhandling är pågående och har legat nere under semesterperioden.

Ortoma har också utvärderat ytterligare underleverantörer av tjänster för
teknikutveckling för att säkerställa ytterligare resurser och bredda
kompetensbasen. Bolaget har valt att samarbeta med Qamcom Research &
Technology AB, samtidigt som man har för avsikt att fortsätta samarbetet
med tidigare leverantör av mjukvara.

FDA granskar fortfarande bolagets 510(k)-ansökan. Bedömningen var initialt
att svar kunde förväntas inom 30-60 dagar, en period som nu passerats.

"Ortomas regulatoriska rådgivare i USA ser ingen anledning varför svar inte
kan förväntas under augusti. De poängterar dock att myndighetens svar kan
dröja, något som kan vara en följd av deras generella arbetsbelastning.
Svar under tredje kvartalet ses som troligt", uppger Ortoma.

I övrigt ligger strategin, som senast kommunicerades på bolagstämman, att
ta produkten till marknaden med en industriell samarbetspartner fast.

Anton Wilén
anton.wilen@finwire.se, 0765-46 64 41
Nyhetsbyrån Finwire

-----------------------------------------------------------
http://news.cision.com/se/ortoma/r/ortoma-har-utsett-ny-cto-och-ger-stat...

Författare Finwire Smallcap

Tala om vad ni tycker

Tala om vad ni tycker

Ni är just nu inne på en betaversion av nya aktiespararna. Lämna gärna feedback på vad ni tycker i formuläret nedan.