Bli medlem
Bli medlem

Du är här

2020-05-06

Real Heart: Realheart inleder Vinnova-finansierat projekt

Realheart har mottagit finansiering med 200 tkr för
kompetensförstärkning från Vinnova inom det strategiska
innovationsprogrammet Medtech4Health. Vinnovas syfte med satsningen
är att skapa förutsättningar för internationell konkurrenskraft och
hållbara lösningar på globala samhällsutmaningar.

Bolaget kommer att samarbeta med Martin Cook för att ta nästa
regulatoriska steg mot den amerikanska marknaden och därmed öka den
internationella konkurrenskraften.

Efter förra årets möte med FDA fortsätter Realheart dialogen med den
amerikanska myndigheten .

Bolaget har därför startat ett projekt som medfinansieras av Vinnova
för att säkerställa en bra kommunikation med FDA och därmed stärka
bolagets konkurrenskraft.

Projektets slutgiltiga mål är att skicka in en uppföljande så kallad
"Pre-submission Rapport" med uppdaterade testprotokoll för granskning
av FDA. Det krävs välutvecklade protokoll utan anmärkning från FDA
för framtida produkttester och resultaten av dessa kommer att
användas för en ansökan om att påbörja kliniska försök i människa.

Dessutom kommer bolaget genom detta projekt till ett närmare samarbete
och kompetensutbyte med Martin Cook - en meriterad amerikansk konsult
med över 20 års erfarenhet från hjärtpumpsindustrin och som
framgångsrikt har tagit två hjärtpumpsystem till kliniska prövningar
och CE-märkning.

"Vi är mycket tacksamma för det strategiska innovationsprogrammet
Medtech4Health och utlysningen som perfekt överensstämmer med de
aktiviteter och mål vi vill uppnå. Stödet innebär att vi kan stärka
Realhearts konkurrenskraft ytterligare med unik spetskompetens som få
personer i världen besitter. Vidare är detta projekt något som vi kan
utföra trots coronapandemins påverkan i världen. Vi kommer omgående
att starta projektet och våra medarbetare arbetar med full kraft
framåt". kommenterar Realhearts VD Azad Najar.

För ytterligare information kontakta:

Azad Najar, VD

Tel: +46(0)736-673 463

E-post: azad.najar@realheart.se

Scandinavian Real Heart AB utvecklar ett komplett artificiellt hjärta
(Total Artificial Heart - TAH) för implantation i patienter med
livshotande hjärtsvikt. Bolagets TAH har en unik, patenterad, design
som innefattar en kopiering av det naturliga mänskliga hjärtat. Real
Hearts TAH införlivar ett fyrkammarsystem (två förmak, två kamrar)
vilket ger möjlighet att generera ett fysiologiskt anpassat blodflöde
som efterliknar kroppens naturliga cirkulation. Ett koncept som är
unikt i den medicintekniska världen.

-----------------------------------------------------------
https://news.cision.com/se/real-heart/r/realheart-inleder-vinnova-finans...
https://mb.cision.com/Main/12118/3104811/1242456.pdf

Författare AktieTorget News

Tala om vad ni tycker

Tala om vad ni tycker

Ni är just nu inne på en betaversion av nya aktiespararna. Lämna gärna feedback på vad ni tycker i formuläret nedan.