Du är här

2017-08-29

Redsense: Redsense kommenterar FDA-godkännande i USA för samarbetspartnern NxStage Medical

Redsense Medicals ser det som sannolikt att efterfrågan kommer att öka
i USA på bolagets alarmsystem för detektion och minimering av
blodläckage vid hemodialys. Detta sedan bolagets samarbetspartner
NxStage Medical som första leverantör erhållit FDA-godkännande för
egenvård i hemmet utan assistans av ytterligare person med
dialyssystemet System One. System One är tillsammans med
alarmsystemet från Redsense en komplett lösning för hemdialys.

I det aktuella godkännandet från den amerikanska hälsovårdsmyndigheten
FDA för NxStage Medicals dialyssystem System One är
vennålsövervakning en ingående komponent. Redsense är den enda
godkända produkten på marknaden som erbjuder vennålsövervakning
tillsammans med NxStage maskinen.

- Vår samarbetspartner NxStage Medical har redan ett FDA-godkännande
för System One sedan tidigare, men i och med detta godkännande öppnas
nu hemdialysmarknaden i USA upp även för patienter som genomgått
utbildning av systemet men inte har en nära anhörig eller annan
person som kan assistera vid behandlingen. Vi ser även godkännandet
som ytterligare ett kvitto på att vårt alarmsystem bidrar med en
väsentligt förbättrad patientsäkerhet vid hemdialys, säger Redsense
Medicals vd Patrik Byhmer.

Redsense Medical har nära kontakt med NxStage Medical och förväntar
sig att kunna hantera en eventuellt ökande efterfrågan på bolagets
alarmsystem i USA.

- Vi ser det som sannolikt att detta godkännande kommer att leda till
en ökad efterfrågan i USA över tid,

och vi är väl förberedda för att kunna öka tillverkningen av våra
produkter om så skulle ske. En ökande andel dialys i hemmet är en av
de tydligaste trenderna på den globala dialysmarknaden, och det här
är ytterligare ett steg på vägen, säger Patrik Byhmer.

För ytterligare information, vänligen kontakta:
Patrik Byhmer, vd Redsense Medical AB (publ)
Telefon: +46 (0) 35 - 10 60 30
E-post: patrik.byhmer@redsensemedical.com'
Hemsida: www.redsensemedical.com

Om Redsense Medical
Redsense Medical är en koncern med verksamhet i framförallt Europa och
USA. Bolaget har utvecklat systemet Redsense, en medicinteknisk
produkt som används för övervakning och larm vid blodläckage i
samband med hemodialys. Redsense löser ett av de allvarligaste
återstående säkerhetsproblemen med hemodialys - att snabbt upptäcka
vennålsutdragning och kateterläckage och minimera blodläckaget.
Systemet består av en patenterad fiberoptisk sensor, i utförande för
antingen vennål eller centraldialyskateter, som kopplas till en
larmenhet. Bolaget har även utvecklat en internationellt
standardiserad direktkoppling som gör att kompatibla dialysmaskiner
kan stänga av blodflödet automatiskt vid blodläckage. Redsense
Medicals teknologi har sedan starten utvecklats utifrån önskemål och
säkerhetskrav från vårdgivare inom dialyssektorn.

-----------------------------------------------------------
http://news.cision.com/se/redsense/r/redsense-kommenterar-fda-godkannand...
http://mb.cision.com/Main/12367/2335435/715181.pdf

Författare Aktietorget

Tala om vad ni tycker

Tala om vad ni tycker

Ni är just nu inne på en betaversion av nya aktiespararna. Lämna gärna feedback på vad ni tycker i formuläret nedan.