Bli medlem
Bli medlem

Du är här

2016-11-04

Respiratorius: Europeiska patentverket beviljar patent för VAL001

Europeiska patentverket (EPO) har meddelat beviljande av Respiratorius
patentansökan av VAL001, "A Pharmaceutical Composition Comprising a
HDAC Inhibitor and a Steroid and the Use thereof".

Patentet gäller för en kombination av en HDAC-hämmare och en steroid
som förbehandling inför cytostatikabehandling (R-CHOP) vid behandling
av diffust storcelligt B-cellslymfom (DLBCL), en lymfkörtelcancer som
årligen drabbar ca 60 000 personer i USA och Europa. DLBCL är den
vanligaste typen av Non-Hodgkins lymfom som utgör 30% av de
diagnostiserade patienter i EU.

Efter att de formella avgifterna är betalda kommer ansökan valideras i
de enskilda länder inom EU, för vilka Respiratorius vill upprätthålla
patentskydd.

En fullrekryterad klinisk fas I/IIa av studie av VAL001 pågår vid
Skånes onkologiska klinik, SUS i Lund/Malmö, onkologiska kliniken vid
Akademiska sjukhuset i Uppsala och vid Cancercentrum, Norrlands
universitetssjukhus i Umeå. I studien ges VAL001 som förbehandling
inför standard kemoterapi, med tillägg av Rituximab (R-CHOP), vid
behandling av diffust storcelligt B-cellslymfom. Resultat från
interimsanalys av fas I/IIa-studien visar att VAL001 kombinerat med
R-CHOP är signifikant bättre än referensgruppen, som bestod av en
matchad population ur det svenska lymfomregistret som endast
behandlats med R-CHOP för både 1-årsöverlevnad (95% signifikans) och
för 2-årsöverlevnad (90% signifikans).

Som tidigare meddelats förväntar bolaget inom kort besked från
EU-kommissionen angående särläkemedelsstatus, efter COMP:s positiva
utlåtande och rekommendation. COMP (Committy of Orphan Medicine
Products) inom Europeiska läkemedelsverket (EMA) bereder frågor om
särläkemedelsstatus inför formellt beslut av EU-kommissionen.

"Ett godkännande av patentansökan i Europa för VAL001 är för bolaget
ännu ett viktigt besked. Europa liksom Japan utgör potentiellt
viktiga marknader för VAL001. Patentgodkännandet kompletterar en
förväntad särläkemedelsstatus i Europa och stärker ytterligare vår
marknadsposition" säger VD Johan Drott i en kommentar.

För ytterligare information, vänligen kontakta:

Johan Drott

VD Respiratorius AB

+46 709-22 41 40

johan.drott@respiratorius.com

Christer Fåhraeus

Ordf. Respiratorius AB

+46 705-60 90 00

christer.fahraeus@respiratorius.com

Respiratorius AB (publ) utvecklar läkemedelskandidater, med ambition
att kunna lansera läkemedel mot bland annat folksjukdomarna cancer,
kroniskt obstruktiv lungsjukdom (KOL) och svår astma. Dessutom
innehåller projektportföljen ett projekt för förbättrad
diagnostisering av vissa hjärt-kärlsjukdomar.

-----------------------------------------------------------
http://news.cision.com/se/respiratorius/r/europeiska-patentverket-bevilj...
http://mb.cision.com/Main/10477/2115976/585152.pdf

Författare ATORG

Tala om vad ni tycker

Tala om vad ni tycker

Ni är just nu inne på en betaversion av nya aktiespararna. Lämna gärna feedback på vad ni tycker i formuläret nedan.