Bli medlem
Bli medlem

Du är här

2016-11-07

Saniona AB: Saniona planerar att påbörja fas 2a-studie på Prader-Willis 2017

PRESSMEDDELANDE

7 november 2016

Saniona, ett ledande bioteknikföretag inom jonkanaler, meddelar idag att
bolaget har lämnat in en ansökan om klinisk prövning i Tjeckien och Ungern
för att genomföra en fas 2a-studie med Tesomet på patienter med Prader-Willis
syndrom (PWS) under det första halvåret 2017. Den nya studien kommer att
utföras oberoende av den pågående studien på patienter med typ 2-diabetes och
beräknas ta cirka ett år. Studien kan potentiellt bana väg för att initiera
en fas 3-studie.
PWS är en sällsynt sjukdom och Saniona planerar att ansöka om
särläkemedelsstatus hos både EMA och FDA inom en snar framtid.

"Satsningen på en Prader Willis studie är ett nytt och avgörande steg för
Saniona. Vi ser stor potential för Tesomet på denna indikation eftersom det
potentiellt kan lösa allvarliga problem för en grupp patienter som idag
saknar möjlighet till behandling. Studien ryms inom nuvarande finansiering av
bolaget", säger Jørgen Drejer, vd på Saniona.

Prader-Willis syndrom är en sällsynt genetisk störning som bland annat
kännetecknas av en extrem och omättlig aptit. Patienter som drabbats av detta
tillstånd börjar gå upp i vikt redan i barndomen och i synnerhet under
puberteten, vilket leder till avsevärt snabbare utveckling av fetma, typ
2-diabetes, hjärt-kärlsjukdomar och i slutändan för tidig död. Det finns
inget botemedel idag.

Tesomet är en kombination av tesofensine och metoprolol, som för närvarande
testas i en fas 2a-studie för behandling av typ 2-diabetes. Rekryteringen
slutfördes i augusti och top-line data förväntas vara tillgängliga i början
2017.

Administrering av tesofensine, som är en av de aktiva ingredienserna i
Tesomet, undersöktes i en fas 2-studie där den påvisat en uttalad och
statistiskt signifikant viktminskning hos överviktiga patienter. Det antas
att den omfattande viktminskningen drivs av en trippelverkan av normalisering
av aptit, minskat sug efter mat och en ökning av fettanvändningen. På grund
av Tesomets verkningsmekanismer anser Saniona att det potentiellt kan
användas för behandling av ett antal metabola syndrom och ätstörningar
inklusive PWS, hetsätning, typ 2-diabetes och fettleversjukdomar inklusive
NASH.

För mer information, vänligen kontakta:

Thomas Feldthus, vVD och CFO, Saniona. Mobil: +45 2210 9957,
E-mail:tf@saniona.com

Denna information är sådan information som Saniona AB (publ) är skyldigt att
offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen
lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den
7 november 2016 kl. 08:00 CET.

Om Saniona:

Saniona är ett forsknings- och utvecklingsbolag fokuserat på läkemedel för
sjukdomar i centrala nervsystemet, autoimmuna sjukdomar, metaboliska
sjukdomar och smärtlindring. Bolaget har en omfattande portfölj av
potentiella läkemedelskandidater i preklinisk eller klinisk Fas. Forskningen
är inriktad på jonkanaler som utgör en unik proteinklass som möjliggör och
kontrollerar passage av laddade joner i cellernas membran. Bolaget samarbetar
med Boehringer Ingelheim GmbH, Upsher-Smith Laboratories Inc., Productos
Medix, S.A de S.V och Sanionas Bostonbaserade spinout Ataxion Inc. Saniona
har sitt kontor i Köpenhamn där bolaget har en forskningssite av hög
internationell klass. Saniona är noterat på Nasdaq First North Premier och
har cirka 4400 aktieägare. Pareto Securities är Certified Adviser för
Saniona. Aktien handlas under tickern SANION. Läs mer på
www.saniona.com.

Om Prader-Willis Syndrom (PWS)

Prader-Willis syndrom (PWS) är erkänd som den vanligaste genetiska orsaken
till livshotande övervikt. Sjukdomen orsakas av en radering eller förlust av
funktioner av ett kluster av gener på kromosom 15, vilket leder till
dysfunktionell signalering i hjärnans aptit/mättnadscentrum (hypotalamus).
Patienterna lider av en konstant, extrem, glupande och omättlig aptit oavsett
hur mycket patienterna än äter. Som ett resultat, lider många av de som
drabbas av PWS av sjuklig fetma och ökad dödlighet. Hetsätning och fixering
vid mat brukar börja före 6 års ålder. Lusten att äta är fysiologisk,
överväldigande och svår att kontrollera. Vårdgivare måste strikt begränsa
patienternas tillgång till mat, vanligtvis genom att installera lås på
kylskåp och på alla garderober och skåp där mat förvaras. För närvarande
finns det inget botemedel för denna sjukdom. Patienter med Prader-Willis
syndrom har en förkortad livslängd. Vanliga orsaker till dödlighet i PWS
inkluderar respiratoriska sjukdomar, hjärtsjukdomar, infektioner, kvävning,
bristning i magsäcken och lungemboli. Men om fetma undviks och
komplikationerna hanteras väl, är livslängden för personer med PWS normal
eller i närheten av normal livslängd och de flesta individer kan leva ett
hälsosamt liv[1]. PWS förekommer i cirka en på 15 000 födslar[2]. Män och
kvinnor drabbas lika. Syndromet är uppkallat efter Andrea Prader, Heinrich
Willi, och Alexis Labhart som i detalj beskrev det 1956. De gemensamma
kännetecknen som anges i den första rapporten är bland annat små händer och
fötter, onormal tillväxt och kroppssammansättning (liten kroppsbyggnad,
mycket låg muskelmassa och tidigt debuterande barnfetma), hypotoni (svaga
muskler) vid födseln, omättlig hunger, extrem fetma och utvecklingsstörning.
---------------------------------------
[1]Butler MG, Lee PDK, Whitman, BY. Management of Prader-Willi Syndrome. 3rd
ed. New York, NY: Springer Verlag Inc.; 2006. 0387253971
[2]https://www.fpwr.org/about-prader-willi-syndrome/Foundation for
Prader-Willi Research retrieved October 2016

20161107 - PR - Prader Willi - SWE
http://hugin.info/172499/R/2054605/769227.pdf

---------------------------------------
This announcement is distributed by Nasdaq Corporate Solutions on behalf of Nasdaq Corporate Solutions clients.
The issuer of this announcement warrants that they are solely responsible for the content, accuracy and originality of the information contained therein.
Source: Saniona AB via Globenewswire

Författare Hugin

Tala om vad ni tycker

Tala om vad ni tycker

Ni är just nu inne på en betaversion av nya aktiespararna. Lämna gärna feedback på vad ni tycker i formuläret nedan.