Du är här

2017-09-28

SCANDIDOS: VÄNTAR VALIDERINGSGODKÄNNANDE FRÅN VARIAN - VD

SAN DIEGO (Direkt) Strålterapibolaget Scandidos bedömer att
dosdetektorsystemet Delta4 Discovers validering med strålbehandlingsbolaget
Varian Medical Systems utrustning kan läggas till handlingarna om någon
vecka.

"Det är den sista pusselbiten för att verkligen få full fart på försäljningen
av Discover", säger Scandidos vd Görgen Nilsson till Nyhetsbyrån Direkt.

Det som återstår i valideringen är att Varian undertecknar den, enligt Görgen
Nilsson.

"Vi trodde att vi skulle ha haft det så att vi kunde gå ut med ett
pressmeddelande redan här på Astro, men det ligger någon vecka bort i tiden",
säger Görgen Nilsson.

Scandidos bedömde tidigt i valideringsprocessen att det skulle vara en fördel
att ha samvalidering. Däremot trodde de inte att valideringen skulle ha stor
klinisk betydelse, utan att de flesta kunder skulle kunna genomföra
behandlingar ändå. I valideringsprocessen har Scandidos känt sig motarbetade
av de stora strålterapitillverkarna i valideringsprocessen uppger Görgen
Nilsson. Det har medfört att valideringsprocessen inte har gått lika snabbt
än förväntat.

För att snabba på valideringsprocesserna med Varian och Elekta har Scandidos
tagit hjälp av kunder.

"Elekta har varit väldigt svåra att komma till tals med och få till den här
valideringen. De har inte velat ställa upp på det och inte ens velat
diskutera med oss. Vår strategi där har varit att bli klara med Varian och
sedan sätta press på Elekta via kunder", säger Görgen Nilsson.

När en österrikisk kund köpte en Delta4 Discover, vilket aviserades i ett
pressmeddelande den 10 augusti, tillsammans med tre av Elektas
strålbehandlingssystem Versa HD krävde kunden att en validering med Elekta
och Scandidos skulle genomföras.

Tillverkarna av strålbehandlingssystem har regulatoriska krav vid montering av
Scandidos detektorsystem och har då ett helhetsansvar för systemet. Kunderna
kan visserligen välja att använda Scandidos detektor utan den här
valideringen. Men om Varian och Elekta ska ta ansvar är det bäst om det finns
en validering.

Med Varian bedöms valideringen vara klar i oktober medan valideringen med
Elekta väntas ske absolut senast i mars 2018. Förmodligen blir valideringen
med Elekta klar redan i december enligt Görgen Nilson.

Vid utgången av april 2017, i Scandidos brutna räkenskapsår 2016/2017 hade
bolaget likvida medel på 8,3 miljoner kronor. I början av september
genomförde Scandidos en riktad nyemission på 15 miljoner kronor.

Har ni tillräcklig finansiering för att inte behöva anskaffa med kapital?

"Nu har vi så vi klarar oss för att trycka gasen i botten", säger Görgen
Nilsson.

Delta4 Discover är en produkt för kvalitetssäkring av strålbehandling som
mäter att den levererade dosen under strålbehandlingen överensstämmer med
dosplaneringen. Systemet har sedan tidigare både ett godkännande från FDA och
en CE-märkning i Europa.

Astro är den globalt sett största strålbehandlingskongressen och pågick under
tiden från den 24-27 september i San Diego, USA.
---------------------------------------
Magnus Bernet +46 8 5191 7911

Nyhetsbyrån Direkt

Tala om vad ni tycker

Tala om vad ni tycker

Ni är just nu inne på en betaversion av nya aktiespararna. Lämna gärna feedback på vad ni tycker i formuläret nedan.