Bli medlem
Bli medlem

Du är här

2018-09-18

SenzaGen: ECVAMs utvärdering av GARDskin flyttad till extra möte i den vetenskapliga kommittén under våren 2019

Lund, 18 september 2018 - SenzaGen (Nasdaq First North: SENZA) har
fått besked från myndigheten European Center for the Validation of
Alternative Methods (ECVAM) som meddelar att på grund av hög
arbetsbelastning kommer ECVAMs vetenskapliga kommitté (ESAC) inte att
hinna granska test i kategorin "Test Guidelines on Health Effects",
där GARDskin ingår, i år. Myndigheten meddelar därför att de planerar
att hålla ett extrainsatt möte under våren 2019.

I januari 2018 lämnade SenzaGen in den slutgiltiga
valideringsrapporten för GARDskin till de regulatoriska myndigheterna
helt i enlighet med ECVAM och OECD deadlines. Rapporten visar att
GARDskin med en noggrannhet på 93,8% kan avgöra om kemiska ämnen
riskerar att orsaka allergier. Med detta resultat överträffar
GARDskin alla andra nuvarande tillgängliga validerade metoder. Det är
även det första test som även inkluderar den länge efterfrågade
potency klassificeringen in vitro, vilket är ett krav vid
registrering av kemikalier och efterfrågat hos kunder. GARDskin är
unikt genom att det ger en holistisk bild med analys av flera delar
av den immunologiska reaktionen i människan i ett enda test.
Dessutom är GARDskin det första test att valideras som kombinerar
biologi, genomik och högteknologiska algoritmer, vilket är en av
anledningarna till att testet är så säkert.

ECVAM (European Centre for the Validation of Alternative Methods) har
nu meddelat att de på grund av hög arbetsbelastning först hinner
behandla GARDskin i ett extrainsatt möte under våren 2019. Beskedet
innebär att beslut från OECD kring valideringen av GARDskin förväntas
komma under 2020.

"SenzaGen har sedan starten haft en bred marknadsstrategi och vi
jobbar redan med att bredda den ytterligare, vilket innebär att
bolagets samlade framtida intäkter bara delvis kommer att påverkas av
OECDs validering av GARDskin. Vi har därför arbetat strategiskt och
fokuserat resurser på stora marknader och applikationer där
efterfrågan på regulatoriskt godkännande är begränsat", säger Anki
Malmborg Hager, vd på SenzaGen.

En telefonkonferens kommer att hållas den 19 september kl 08.00 CET
för att svara på frågor om samt vidareutveckla nyheten.
Telefonkonferensen kommer att hållas på svenska.

Telefonnummer för deltagande i telefonkonferensen:

SE: +46856642662

UK: +442033645373

En MP3-fil kommer att finnas tillgänglig under
Investors/Pressmeddelanden
(http://senzagen.com/investors/pressmeddelanden/) på SenzaGens
webbplats för de som vill lyssna på telefonkonferensen i efterhand.
Filen kommer att finnas tillgänglig inom två timmar efter
konferensens avslutande.

För mer information, kontakta:

Anki Malmborg Hager, VD, SenzaGen AB

Email: anki.malmborg.hager@senzagen.com

Telefon: 0768 284822

Om GARD®

GARD® är en grupp med tester för analys av kemikaliers förmåga att
starta en allergisk reaktion hos människa. Genom att analysera
hundratals markörer genererar GARD® stora mängder data och levererar
resultat med över 90 procents precision. Detta kan jämföras med
dagens standardmetod - tester på möss - som endast uppnår 70-75
procents precision. SenzaGens test kan dessutom kvantifiera den
allergiframkallande potentialen för en kemisk substans.

Om SenzaGen

SenzaGen gör det möjligt att ersätta djurförsök med genetiska tester i
provrör för att bedöma om de kemikalier vi kommer i kontakt med i vår
vardag är allergiframkallande. Det kan till exempel handla om
kosmetika, läkemedel, livsmedel och färgämnen. Bolagets
patentskyddade tester är de mest tillförlitliga på marknaden och ger
mer information än traditionella utvärderingsmetoder. Testerna säljs
i egen regi i Sverige och USA, och genom partners i flera andra
länder. De närmaste åren kommer bolaget expandera geografiskt, knyta
till sig fler distributionspartners och lansera nya, unika tester.
SenzaGen har sitt huvudkontor i Lund och dotterbolag i San Francisco,
USA. För mer information, besök www.senzagen.com.

Denna information är sådan information som SenzaGen är skyldigt att
offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning och lagen om
värdepappersmarknaden. Informationen lämnades, genom ovanstående
kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 18 september 2018
kl. 17.30

SenzaGen är listat på Nasdaq Stockholm First North (ticker: SENZA).
FNCA är bolagets Certified Adviser. Mer information om SenzaGen finns
att tillgå via http://www.senzagen.com.

-----------------------------------------------------------
http://news.cision.com/se/senzagen/r/ecvams-utvardering-av-gardskin-flyt...
http://mb.cision.com/Main/14439/2620685/911041.pdf

Författare Cision

Tala om vad ni tycker

Tala om vad ni tycker

Ni är just nu inne på en betaversion av nya aktiespararna. Lämna gärna feedback på vad ni tycker i formuläret nedan.