Du är här

2017-09-25

SENZIME: LÄMNAT IN ANSÖKAN GODKÄNNANDE FÖR TETRAGRAPH I USA

STOCKHOLM (Direkt) Medicinteknikbolaget Senzime, listat på First North, har
lämnat in en 510(k)-ansökan till amerikanska livsmedels- och
läkemedelsmyndigheten FDA för godkännande av Tetragraph i USA.

Det framgår av ett pressmeddelande.

FDA-ansökan är ett led i Senzimes lanseringsplan för Tetragraph där fokus i
första hand är lansering i Europa, Japan och USA - centrala marknader för
monitorering av patienter som genomgår kirurgi där både narkos och
muskelrelaxerande medel används. Ett godkännande från FDA förväntas inom
12-15 månader.

"Tetragraph är ett unikt system som utvecklats för att bidra till färre
postoperativa komplikationer med en kostnadseffektiv och användarvänlig
lösning".
---------------------------------------
Börsredaktionen +46 8 5191 7910, http://twitter.com/direktse

Nyhetsbyrån Direkt

Tala om vad ni tycker

Tala om vad ni tycker

Ni är just nu inne på en betaversion av nya aktiespararna. Lämna gärna feedback på vad ni tycker i formuläret nedan.