Bli medlem
Bli medlem

Du är här

2019-10-18

SENZIME: TETRAGRAPH FÅR FDA-GODKÄNNANDE

STOCKHOLM (Nyhetsbyrån Direkt) Medicinteknikbolaget Senzimes medicintekniska
system för övervakning av neuromuskulär blockad, Tetragraph, har fått så
kallat 510(k)-godkännande av den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA att
marknadsföras och säljas i USA.

Det framgår av ett pressmeddelande.

"FDA-godkännandet är ett stort genombrott för Senzime och ger oss möjlighet
att påbörja försäljning på världens största marknad. Behovet av neuromuskulär
monitorering är mycket stort i USA och vi ser nu fram emot att vara drivande
i att minska narkosrelaterade komplikationer för miljontals patienter", säger
vd Pia Renaudin i en kommentar.

Försäljningen kommer att ske såväl i egen regi som via lokala distributörer
och säljstart beräknas i början av 2020, uppger bolaget.

---------------------------------------
Börsredaktionen +46 8 51917900 https://twitter.com/direktse

Nyhetsbyrån Direkt

Författare Direkt News

Tala om vad ni tycker

Tala om vad ni tycker

Ni är just nu inne på en betaversion av nya aktiespararna. Lämna gärna feedback på vad ni tycker i formuläret nedan.