Du är här

2013-01-23

Sobi: Får EMA-godkännande att tillverka Kinaret

(SIX) Specialistläkemedelsbolaget Sobi, Swedish Orphan
Biovitrum, meddelar att man mottagit tillstånd från den
europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) för tillverkning av
läkemedelssubstansen för Kineret (anakinra) vid Boehringer
Ingelheims anläggning för mikrobiellodling i Wien i Österrike.

Det framgår av ett pressmeddelande.

Godkännandet tillåter distribution av Kineret till
länder som ingår i EMAs område och är ett resultat av en ansökan
till EMA i oktober 2012.

En liknande ansökan har skickats till den amerikanska
läkemedelsmyndigheten FDA samt till myndigheter i andra länder
där Kineret är godkänt.

"Detta är en viktig milstolpe i tekniköverföringen av
produktionsprocessen för Kineret från Amgen till Boehringer
Ingelheim. Vi är nöjda med de framsteg vi gör tillsammans med
våra partner i detta avseende", kommenterar Sobis vd Geoff
McDonough.

Caroline Karlander, tel +46 8 586 164 49
caroline.karlander@six-group.se
SIX News

Författare direkt.

Tala om vad ni tycker

Tala om vad ni tycker

Ni är just nu inne på en betaversion av nya aktiespararna. Lämna gärna feedback på vad ni tycker i formuläret nedan.