Du är här

2012-10-31

Sobi: Postiva studiresultat för A-Long studie... (Forts)

(Lägger till mer information om studieresultaten)

(SIX) Specialistläkemedelsbolaget Sobi, Swedish Orphan
Biovitrum, meddelar tillsammans med sin partner Biogen Idec om
positiva resultat från sin fas III studie med Faktor VIII Fc för
behandling av hemofili A.

Det framgår av ett pressmeddelande.

Biogen Idec planerar att lämna in en registreringsansökan
till det amerikanska läkemedelsverket FDA under första halvåret
2013.

I enlighet med de riktlinjer som publicerats av Europeiska
läkemedelsverket EMA, som ställer krav på en studie i barn under
12 år innan registeringsansökan kan lämnas in, planerar
Biogen Idec och Sobi att lämna in en sådan ansökan när den
pågående Kids A-Long studien slutförts.

Faktor VIII FC var väl tolererat och inga allvarliga
biverkningar bedömdes som relaterade till studieläkemedlet.
Medianvärdet för årlig blödningsfrekvens (inklusive spontana och
traumatiska blödningar) var 1,6 i gruppen som fick
individanpassad förebyggande behandling, 3,6 i gruppen som fick
behandling 1 gång per vecka samt 33,6 i den grupp som fick
behandling vid behov.

Magnus Bernet, tel +46 8 586 163 85
magnus.bernet@six-group.se
SIX News

Författare direkt.

Tala om vad ni tycker

Tala om vad ni tycker

Ni är just nu inne på en betaversion av nya aktiespararna. Lämna gärna feedback på vad ni tycker i formuläret nedan.