Du är här

2017-05-30

Swedish Orphan Biovitrum AB: Kineret® godkänt för behandling av systemisk multiinflammatorisk sjukdom med neonatal debut ...

Swedish Orphan Biovitrum AB (publ) (http://www.sobi.com/) (Sobi™)
meddelar idag att den kanadensiska läkemedelsmyndigheten, Health
Canada, har godkänt Kineret® (anakinra) för behandling av systemisk
multiinflammatorisk sjukdom med neonatal debut (NOMID) hos vuxna,
ungdomar, barn och spädbarn från åtta månaders ålder som väger minst
10 kg. Kineret är redan godkänt i Kanada för behandling av aktiv
reumatoid artrit (RA) hos patienter från 18 år och uppåt.

"Det är mycket glädjande att ha erhållit godkännande för indikationen
NOMID från Health Canada. NOMID är en allvarlig och i svåra fall
livshotande inflammatorisk sjukdom som kan ge upphov till kronisk
hjärnhinneinflammation, hörselnedsättning, skelettskador samt
missbildningar i skalle och ansikte. Vi är övertygade om att Kineret
kan göra verklig skillnad för människor som lever med denna sällsynta
sjukdom och för deras familjer", säger Armin Reininger, Senior Vice
President Medical & Scientific Affairs.

"Det här godkännandet från Health Canada är en betydande milstolpe för
oss i vår strävan att göra innovativa behandlingar tillgängliga för
patienter med funktionsnedsättande och ofta livshotande sjukdomar",
säger Bob McLay, General Manager Sobi Kanada.

Sobi kommer att tillhandahålla Kineret i förfyllda sprutor med en
graderad märkning som underlättar exakt och flexibel dosering för
behandling av barn och vuxna i hemmet. Kineret är även godkänt i USA
och Europa för behandling av NOMID och RA. Kineret är en
patentskyddad produkt som utvecklas och marknadsförs globalt av Sobi.

----

Om NOMID
Systemisk multi-inflammatorisk sjukdom med neonatal debut (NOMID), är
en sällsynt autoinflammatorisk sjukdom som uppskattnings-vis drabbar
en individ på miljonen i världen. Sjukdomen ger upphov till kronisk
hjärnhinneinflammation, hörselnedsättning, missbildningar i kranium
och ansikte, skelettskador och förhöjd dödlighet.

Om Kineret®
Kineret (anakinra) är ett rekombinant proteinläkemedel som blockerar
den biologiska aktiviteten hos IL-1a och IL -1b genom att binda till
interleukin-1-typ 1-receptorn (IL-R1), som uttrycks i en mängd olika
vävnader och organ, och därigenom blockerar signalerna från
interleukin-1 (IL-1). IL-1 är en central förmedlare av inflammation
och starkt bidragande till autoinflammatoriska sjukdomar. Kineret har
en väl karakteriserad säkerhetsprofil, en snabbt insättande effekt
och en kort halveringstid

Om Sobi™
Sobi är ett internationellt läkemedelsföretag inriktat på sällsynta
sjukdomar. Sobis uppdrag är att utveckla och tillhandahålla
innovativa behandlingar och tjänster som ger patienter ett bättre
liv. Produktportföljen fokuserar främst på hemofili,
inflammationssjukdomar och genetiska sjukdomar. Sobi marknadsför även
en portfölj med specialist- och särläkemedel på uppdrag av olika
partnerföretag i Europa, Mellanöstern, Nordafrika och Ryssland. Sobi
är en pionjär inom bioteknologi med stort kunnande inom produktion av
biologiska läkemedel. Intäkterna uppgick 2016 till 5.2 miljarder
kronor och antalet anställda var cirka 760. Aktien (STO: SOBI) är
noterad på Nasdaq Stockholm. Ytterligare information finns på
www.sobi.com.

För mer information,
vänligen kontakta:
Media relations Investor relations
Linda Holmström, Senior Jörgen Winroth, Vice
Communications Manager President, Head of Investor
Relations
0708 73 40 95, 08 697 31 +1 347 224 0819, +1 212 579
74 0506, 08 697 2135
linda.holmstrom@sobi.com jorgen.winroth@sobi.com

Swedish Orphan Biovitrum AB
Postal address SE-112 76 Stockholm, Sweden
Phone: 46 8 697 20 00 www.sobi.com

-----------------------------------------------------------
http://news.cision.com/se/swedish-orphan-biovitrum-ab/r/kineret--godkant...
http://mb.cision.com/Main/14266/2275469/680796.pdf

Författare Cision

Tala om vad ni tycker

Tala om vad ni tycker

Ni är just nu inne på en betaversion av nya aktiespararna. Lämna gärna feedback på vad ni tycker i formuläret nedan.