Du är här

2016-02-23

Swedish Orphan Biovitrum AB (publ): Sobi initierar kliniska utvecklingsprogram för akut gikt och Stills sjukdom, samt får patent i USA för en ny beredningsf

Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)(Sobi(TM)), meddelade idag att man har
beslutat att initiera två kliniska utvecklingsprogram med Kineret® (anakinra)
i Nordamerika, med målet att utvärdera två nya möjliga indikationer för
Kineret inom områden där det finns ett uttalat behov av alternativa
behandlingsmöjligheter; akut gikt och Stills sjukdom.

En ökande mängd kunskap tyder på att interleukin-1 (IL-1) kan vara involverat
i ett antal autoinflammatoriska sjukdomar, inklusive sällsynta systemiska
inflammatoriska sjukdomar såsom Stills sjukdom (systemisk juvenil idiopatisk
artrit och vuxendebuterande Stills sjukdom) och vid vanligare
autoinflammatoriska sjukdomar som akut gikt.

"Vi ser fram emot att inleda kliniska prövningar och utvärdera potentiella
indikationer inom områden där patienter behöver ytterligare
behandlingsalternativ", säger Kristina Timdahl, Medical Head of Inflammation
på Sobi. "Vi tror att det finns en fortsatt stor potential för Kineret och är
glada över att ytterligare kunna utöka våra strategiska insatser för att
förlänga livscykeln för produkten, med målet att möta behoven från
vårdpersonal och patienter."

Prövningsprogrammet i akut gikt kommer att innehålla en fas 2-studie för att
definiera dosering, följt av en planerad fas 3-studie utformad för att
utvärdera effekten och säkerheten av Kineret vid behandling av den
autoinflammatoriskt betingade smärtan. Programmet för behandling av Stills
sjukdom består av en fas 3-studie utformad för att utvärdera effekten och
säkerheten av Kineret hos nydiagnostiserade vuxna och barn. De båda kliniska
programmen beräknas inledas i början av 2017 och kommer att utföras främst i
Nordamerika. Båda programmen har diskuterats med den amerikanska
läkemedelsmyndigheten (FDA) under 2015.

Sobi har också beviljats ett patent för en citratfri formulering av anakinra i
USA, som sträcker sig till 2032. Den motsvarande europeiska patentansökan är
fullständig och patent kan meddelas under 2016. Sobi har för avsikt att
tillsammans med FDA och den Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) undersöka
hur denna nya formulering kan komma att användas i tillverkningen av Kineret
i framtiden.

---

Om akut gikt

Akut gikt är en autoinflammatorisk sjukdom och en intensivt smärtsam och
handikappande inflammatorisk artrit som omfattar en eller flera leder. Målet
med behandlingen vid akut gikt är att snabbt och säkert dämpa smärta och
funktionsnedsättning. Gikt är en sjukdom som ofta förekommer samtidigt med
andra sjukdomstillstånd, vilket kan begränsa användningen av vissa
konventionella behandlingsregimer.

Om Stills sjukdom

Stills sjukdom är en autoinflammatorisk sjukdom som drabbar både barn och
vuxna och som kännetecknas av höga febertoppar, återkommande rodnader och
ledvärk. Stills sjukdom kallas även systemisk juvenil idiopatisk artrit eller
vuxendebuterande Stills sjukdom. Patienter med Stills sjukdom har ett stort
otillfredsställt behov av en kortverkande behandling, med en snabbt
insättande effekt och en väldokumenterad säkerhetsprofil.

Om
Kineret®

Kineret är ett rekombinant proteinläkemedel som blockerar den biologiska
aktiviteten hos IL-1a och IL -1b genom att binda till interleukin-1-typ
1-receptorn (IL-R1), som uttrycks i en mängd olika vävnader och organ, och
därigenom blockerar signalerna från interleukin-1 (IL-1). IL-1 är en central
förmedlare av inflammation och starkt bidragande till autoinflammatoriska
sjukdomar. Mening borttappad: Kineret har en väl karakteriserad
säkerhetsprofil, en snabbt insättande effekt och en kort halveringstid.

Om Sobi(TM)

Sobi är ett internationellt läkemedelsföretag inriktat på att tillhandahålla
innovativa behandlingar och service som förbättrar livet för patienter med
sällsynta sjukdomar. Produktportföljen fokuserar främst på hemofili,
inflammationssjukdomar och genetiska sjukdomar. Sobi marknadsför även en
portfölj specialist- och särläkemedel på uppdrag av olika partnerföretag i
Europa, Mellanöstern, Ryssland och Nordafrika. Intäkterna uppgick 2014 till
2,6 miljarder kronor och antalet anställda var cirka 600. Aktien (STO: SOBI)
är noterad på OMX NASDAQ Stockholm. Ytterligare information finns
www.sobi.com.

För mer information vänligen kontakta:

----------------------------------------------------------------------------------------------------
| Media relations Investor relations |
| Oskar Bosson, Head of Communications Jörgen Winroth, Vice President, Head of Investor Relations |
|+46 70 410 71 80 +1 347-224-0819, +1 212-579-0506, +46 8 697 2135 |
| oskar.bosson@sobi.com jorgen.winroth@sobi.com |
----------------------------------------------------------------------------------------------------
007s_Kineret_utökat LCM-program
http://hugin.info/134557/R/1988308/730016.pdf

---------------------------------------

This announcement is distributed by NASDAQ OMX Corporate Solutions on behalf of NASDAQ OMX Corporate Solutions clients.
The issuer of this announcement warrants that they are solely responsible for the content, accuracy and originality of the information contained therein.
Source: Swedish Orphan Biovitrum AB (publ) via Globenewswire

HUG#1988308

Författare WKR

Tala om vad ni tycker

Tala om vad ni tycker

Ni är just nu inne på en betaversion av nya aktiespararna. Lämna gärna feedback på vad ni tycker i formuläret nedan.