Du är här

2017-10-03

SynAct: Första delen av den kliniska fas I-studien med SynAct Pharmas läkemedelskandidat AP1189 framgångsrikt genomförd

SynAct Pharma AB ("SynAct") meddelar idag att singeldos-delen i fas
I-studien med AP1189 framgångsrikt har genomförts, och att
utvecklingsprogrammet kan fortsätta enligt plan. Preliminära data
visar att AP1189 uppvisar en god säkerhetsprofil och tolereras väl
vid doser som med god marginal överstiger den som förväntas ge
terapeutisk effekt. AP1189 utvecklas som en ny potentiell behandling
av bland annat psoriasisartrit, en form av ledbesvär som drabbar
cirka 30 procent av de patienter som lider av psoriasis.

SynActs vd, Jeppe Øvlesen, kommenterar:

"Vi är mycket glada över utfallet i den kliniska fas I-studiens
inledande del, och ser fram emot att fortsätta utvecklingen av AP1189
som en ny oral behandling för psoriasisartrit och andra
inflammatoriska sjukdomar. Vi fokuserar nu på de avslutande delarna
av fas I-studien, men parallellt med detta pågår även förberedelser
inför den första patientstudien, vilken planeras starta under det
första halvåret 2018."

I denna första del av den pågående dubbel-blindade fas I-studien
administrerades AP1189 till totalt 48 friska försökspersoner. Studien
bestod av åtta grupper med åtta försökspersoner i varje grupp, varav
sex erhöll aktiv substans och två erhöll placebo. Preliminära
resultat visar att AP1189 i singeldos har en god säkerhetsprofil upp
till doser som ger en koncentration i blodet som är mer än 10 gånger
högre än den förväntade dosnivån vid terapeutisk användning. Detta,
tillsammans med den goda farmakokinetiska profilen, stödjer fortsatt
utveckling av AP1189 med en dosering en gång om dagen.

Fas I-programmet fortsätter under hösten 2017 med en delstudie i
vilken AP1189 i form av en nyutvecklad tablett kommer ges med och
utan föda för att undersöka hur matintag eventuellt påverkar upptaget
av läkemedelskandidaten i kroppen. Därefter kommer AP1189 ges en gång
dagligen under två veckors tid till 36 försökspersoner i en
avslutande så kallad multipeldoseringsdel. Fullständig analys och
presentation av data kommer att ske efter det att hela studien
genomförts och avblindats.

För ytterligare information om SynAct Pharma AB, vänligen kontakta:

Jeppe Øvlesen Thomas Jonassen

VD, SynAct Pharma AB CSO, SynAct Pharma AB

Telefon: +45 28 44 75 67 Telefon: +45 40 15 66 69
E-post: joo@synactpharma.com E-post: tj@synactpharma.com

Denna information är sådan information som SynAct Pharma AB är
skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning.
Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för
offentliggörande den 3 oktober 2017.

Om SynAct Pharma

SynAct Pharma AB utvecklar läkemedel mot akuta försämringar vid
inflammatoriska sjukdomar. Bolagets läkemedelskandidat AP1189 är
avsedd för behandling av psoriasisartrit - en form av akuta ledbesvär
som drabbar cirka 30 procent av de patienter som lider av psoriasis.

Prekliniska studier visar att AP1189 har en unik förmåga att både
minska inflammationen och påskynda utläkningen av ledskadorna. AP1189
har potential att kunna ges i tablettform en gång per dag. Bolagets
ambition är att genomföra en fas IIa-studie, för att sedan teckna
kommersiella avtal med ett eller flera större läkemedelsbolag.

-----------------------------------------------------------
http://news.cision.com/se/synact/r/forsta-delen-av-den-kliniska-fas-i-st...
http://mb.cision.com/Main/14427/2358894/730979.pdf

Författare Aktietorget

Tala om vad ni tycker

Tala om vad ni tycker

Ni är just nu inne på en betaversion av nya aktiespararna. Lämna gärna feedback på vad ni tycker i formuläret nedan.