Du är här

2018-07-23

Synact Pharma får klartecken att slutföra fas I-studie med AP1189 med nytt studieupplägg

Forskningsbolaget Synact Pharma har fått klartecken om att slutföra den
pågående fas I-studien med läkemedelskandidaten AP1189 efter att ha ändrat
upplägget för studien. Det framgår av ett pressmeddelande.

Synact har fått godkännande från den belgiska läkemedelsmyndigheten Federal
Agency for Medicine and Health Product och berörd lokal etisk kommitté på
ansökan om att slutföra multipeldosdelen av den pågående fas I-studien med
en suspensionsformulering av läkemedelskandidaten.

I juni meddelade bolaget att den experimentella tablettformulering som
användes i den första kohorten i fas I-studiens multipeldosdel alltför
varierande plasmakoncentrationer. Bolaget beslutade då att i den
återstående delen av studien återgå till den tidigare använda
suspensionsformuleringen av AP1189, vilken enligt bolaget uppvisat en mer
stabil farmakokinetik.

”Vi välkomnar det snabba godkännandet från de belgiska myndigheterna, och
ser nu fram emot att slutföra fas I-studien med AP1189. ... Givet fortsatt
positiva data i fas I-studien och framgångsrik vidareutveckling av en
lämplig oral formulering, förväntar vi oss kunna starta en fas IIa-studie
på patienter med reumatoid- och psoriasisartrit under första halvåret
2019", kommenterar vd Jeppe Øvlesen i pressmeddelandet.

Studieläkemedlet beräknas finnas tillgängligt i augusti och första gruppen
försökspersoner beräknas kunna doseras under september. Fullständig analys
och presentation av data kommer att ske efter det att hela studien är klar
och avblindad.

Anna Sundström
anna.sundstrom@finwire.se, 0733-988 404
Nyhetsbyrån Finwire

Författare Finwire Smallcap

Tala om vad ni tycker

Tala om vad ni tycker

Ni är just nu inne på en betaversion av nya aktiespararna. Lämna gärna feedback på vad ni tycker i formuläret nedan.