Bli medlem
Bli medlem

Du är här

2017-10-23

WILSON THERAPEUTICS: PLAN OM FÖRSTA PATIENT I FAS 3 TIDIGT 2018

STOCKHOLM (Direkt) Forskningsbolaget Wilson Therapeutics förväntar sig att
starta Focus-studien i fas 3 med läkemedelskandidaten WTX101 för behandling
av Wilsons sjukdom i början av 2018.

Det framgår av ett pressmeddelande.

Diskussionerna med läkemedelsmyndigheterna FDA i USA och EMA i Europa om
studieutformningen av fas 3-studien mynnade ut i en jämförande studie med
WTX101 gentemot dagens standardbehandlingar med läkemedlen penicillamin och
trientin. Det primära målet i studien kommer att vara procentuell förändring
av nivåerna fritt koppar i blodet, vilket är samma mått som användes i den
tidigare genomförda fas 2-studien.

Studien är utformad för att visa att WTX101 är minst lika effektiv som
befintliga läkemedel på marknaden.

Fas 3-studien kommer att omfatta cirka 100 patienter som studeras under 48
veckor. Efter genomförda studier kommer patienterna i studien att erbjudas
fortsätta behandlingen i en förlängningsfas av studien.
---------------------------------------
Magnus Bernet +46 8 5191 7911

Nyhetsbyrån Direkt

Tala om vad ni tycker

Tala om vad ni tycker

Ni är just nu inne på en betaversion av nya aktiespararna. Lämna gärna feedback på vad ni tycker i formuläret nedan.