Du är här

2017-05-17

WILSON THERAPEUTICS: SPÅR FORTS PÅBÖRJA DECUPRATE FAS 3 2H 2017

STOCKHOLM (Direkt) Wilson Therapeutics förväntar sig fortsatt att kunna
påbörja fas 3-studien med Decuprate (WTX101) för behandling av Wilsons
sjukdom under andra halvåret 2017.

Det framgår av ett pressmeddelande.

Bolaget har träffat den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA och samarbetar
med dem för att enas om de sista detaljerna i protokollet för fas 3-studien.
Diskussionerna pågår fortfarande, men bolaget uppger att de i stora drag är
överens med myndigheten om hur studien ska se ut i stora drag.

Studien kommer enligt det föreslagna upplägget löpa över 48 veckor och
undersöka effekt- och biverkningsprofilen där Decuprate jämförs mot dagens
behandlingar. Omfattningen på studien väntas ligga på cirka 100 patienter med
leversymptom och/ellerneurologiska symptom som antingen står på en godkänd
behandling i dag eller är tidigare obehandlade.

Patienterna i studien kommer även att erbjudas att delta i en förlängningsfas
av studien.
---------------------------------------
Magnus Bernet +46 8 5191 7911

Nyhetsbyrån Direkt

Tala om vad ni tycker

Tala om vad ni tycker

Ni är just nu inne på en betaversion av nya aktiespararna. Lämna gärna feedback på vad ni tycker i formuläret nedan.