Bli medlem
Bli medlem

Du är här

2019-12-19

AcuCort AB: VD:s julbrev

2019 lider mot sitt slut och innan jul- och nyårsfirandet tar vid vill
jag ta tillfället i akt att kommentera ännu ett mycket händelserikt
år för AcuCort

Sedan slutet av 2018 har AcuCort och vår läkemedelskandidat ISICORT®
utvecklats mycket positivt, med undantag då för delar av utfallet i
den senaste bioekvivalensstudien som jag kommenterar närmare längre
ner i julbrevet.

Under 2019 har AcuCort bland annat uppnått följande viktiga
milstolpar:

1. Varumärket ISICORT® har blivit registrerat inom EU och ligger som
ansökan i ytterligare ett antal större länder inklusive USA och Kina.

2. Inlämning av ansökan om marknadsgodkännande av ISICORT® till
svenska Läkemedelsverket. Ansökan bygger på ett positivt utfall i en
bioekvivalensstudie med ett redan godkänt referensläkemedel som
innehåller samma aktiva läkemedelssubstans. Vi förväntar oss att få
återkoppling från Läkemedelsverket med frågor kring vår ansökan under
första kvartalet 2020.

3. Utökat patentskydd ända till 2035. AcuCorts patentansökan som
bland annat skyddar den specifika formuleringen av ISICORT® har
godkänts av den europeiska patentmyndigheten EPO.

4. En för AcuCorts förhållande stor företrädesemission om 41,2 MSEK
övertecknades. Det tillförda kapitalet ger bolaget en ökad
handlingsfrihet kring registrering och kommersialisering bortom 2020.

Jag är förstås mycket nöjd med ovanstående framsteg, men 2019 har även
inneburit en oväntad utmaning. Efter att såväl studien för den
europeiska ansökan som den första av de två studierna för en
amerikansk ansökan utföll positivt, visade det sig att den andra
amerikanska studien inte kunde visa bioekvivalens för en av de tre
parametrar som analyserades.

Vi har tillsatt en mycket kvalificerad expertgrupp som arbetar i högt
tempo för att utreda orsakerna till avvikelsen och ge
rekommendationer hur AcuCort bäst kommer vidare med målsättningen att
registrera och kommersialisera ISICORT® i USA. Det är i nuläget för
tidigt att kommunicera konkreta resultat från expertgruppens arbete,
men tydliga framsteg görs och AcuCorts styrelse och ledning ser med
tillförsikt framemot att återkomma i början av 2020 med uppdaterad
information.

När vi nu planerar arbetet för nästa år så vill jag välkomna Ann
Gidner i rollen som interim-VD från den första januari. Som vi
kommunicerade i ett pressmeddelande den 12 december har jag haft en
dialog med styrelsen om att jag på grund av familjeskäl vill förändra
min arbetssituation. Jag kommer att fortsatt arbeta för AcuCort, men
i en konsultroll. Syftet är dels att ge Ann stöd under en
övergångsperiod, men också att axla vissa specifika projekt i
affärsplanen. Jag är övertygad om att det är bra för AcuCort med
ytterligare kompetens och nya perspektiv, samtidigt som jag kan bidra
med kontinuitet och erfarenheten från mina snart fyra år som VD för
AcuCort.

Jag vill avsluta med att tacka för det förtroende som AcuCorts
aktieägare har visat under 2019. Tillsammans med Ann kan jag också
lova att vi på AcuCort kommer att arbeta hårt för att realisera
potentialen i ISICORT®och att fortsatt åtnjuta ditt förtroende.

Jag önskar dig en riktigt god jul och ett gott nytt år 2020!

Mats Lindfors

För ytterligare information

Mats Lindfors, VD, AcuCort AB
Telefon: +46 70 790 58 15
E-post: mats.lindfors@acucort.se

Om AcuCort
AcuCort utvecklar och kommersialiserar ISICORT® - en ny snabblöslig
munfilm att lägga på tungan, baserad på en välkänd kortisonsubstans -
dexametason. ISICORT® är en smart produkt i en ny, innovativ,
patenterad och användarvänlig administrationsform i första hand för
behandling av svåra och akuta allergiska reaktioner, krupp hos barn
och illamående och kräkningar vid cellgiftsbehandling. Den
bioekvivalensstudie som ligger till grund för ansökan om
marknadsgodkännande i Europa är genomförd med positiva resultat och
en nationell hybridansökan har lämnats in till det svenska
Läkemedelsverket. Sammantaget stärker det bolagets bedömning att
tiden fram till kommersialisering av ISICORT® kan vara relativt kort.
AcuCort (kortnamn: ACUC) är noterat på Spotlight Stock Market. Besök
gärna www.acucort.se.

-----------------------------------------------------------
https://news.cision.com/se/acucort-ab/r/vd-s-julbrev,c2995224
https://mb.cision.com/Main/15601/2995224/1164646.pdf

Författare AktieTorget News

Tala om vad ni tycker

Tala om vad ni tycker

Ni är just nu inne på en betaversion av nya aktiespararna. Lämna gärna feedback på vad ni tycker i formuläret nedan.