Bli medlem
Bli medlem

Du är här

2020-01-20

ACUCORT: EXPERTGRUPPEN SER EJ HINDER FÖR ISOCORT I USA

STOCKHOLM (Nyhetsbyrån Direkt) Forskningsbolaget Acucort har genom bolagets
expertgrupps arbete hittat en trolig anledning till att Acucorts
läkemedelskandidat Isocort bara uppnådde två av tre parametrar i sin
amerikanska bioekvivalensstudie som rapporterades i oktober 2019.

Det framgår av ett pressmeddelande.

Expertgruppen har analyserat tänkbara orsaker till avvikelsen i bioekvivalens,
och har kunnat belägga den mest troliga. Denna är förknippad med att man i
kliniken jämfört två olika orala farmaceutiska beredningsformer. Detta ger
vissa skillnader i farmakokinetik.

Enligt experternas syn ska utfallet i studien inte vara ett hinder för att
ansöka om marknadsgodkännande i USA för Isocort.

"Då vi nu har fått de regulatoriska experternas samsyn, så har vi i Acucort
dragit slutsatsen att det finns goda möjligheter att arbeta för
USA-registrering", säger Acucorts interims-vd Ann Gidner i en kommentar i
pressmeddelandet.

---------------------------------------
Magnus Bernet +46 8 5191 7953

Nyhetsbyrån Direkt

Författare Direkt News

Tala om vad ni tycker

Tala om vad ni tycker

Ni är just nu inne på en betaversion av nya aktiespararna. Lämna gärna feedback på vad ni tycker i formuläret nedan.