Bli medlem
Bli medlem

Du är här

2020-05-26

AROCELL: LÄMNAT IN FDA-ANSÖKAN TK 201 ELISA ENLIGT PLAN

STOCKHOLM (Nyhetsbyrån Direkt) Arocell har lämnat in en ansökan till
amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA för Arocell TK 210 Elisa kit. Detta
bekräftar att planen för 510(k)- godkännande av Arocell TK 210 Elisa i slutet
av 2021 gäller.

Det framgår av ett pressmeddelande.

Arocell TK 210 Elisa säljs för närvarande endast som Research Use Only (RUO) i
USA. Med ett godkännandet från FDA kommer Arocell att kunna nå den mycket
större så kallade IVD-marknaden.

Arocell TK 210 Elisa är ett kvantitativt immunoassay för mätning av
tymidinkinas 1 (TK1) i blod.

---------------------------------------
Kristine Trapp +46 8 5191 7927

Nyhetsbyrån Direkt

Författare Direkt News

Tala om vad ni tycker

Tala om vad ni tycker

Ni är just nu inne på en betaversion av nya aktiespararna. Lämna gärna feedback på vad ni tycker i formuläret nedan.