Bli medlem
Bli medlem

Du är här

2019-11-14

ASTRA ZENECA: FDA STARTAR GRANSKNING AV ANSÖKAN FÖR SELUMETINIB

STOCKHOLM (Nyhetsbyrån Direkt) Den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA
inleder sin granskning av Astra Zeneca och Mercks (MSD) läkemedelskandidat
selumetinib vid behandling av neurofibromatos, en neurologisk sjukdom där
tumörer växer i nervsystemet. Ansökan avser varianten av sjukdomen benämnd
NF1.

Det framgår av ett pressmeddelande.

FDA har gett ansökan så kallad prioritetsöversyn för snabbare handläggning vid
läkemedelsmyndigheten.

Ett så kallat Pdufa-datum då FDA förväntas komma med ett besked ligger i det
andra kvartalet 2020.

---------------------------------------
Magnus Bernet +46 8 5191 7953

Nyhetsbyrån Direkt

Författare Direkt News

Tala om vad ni tycker

Tala om vad ni tycker

Ni är just nu inne på en betaversion av nya aktiespararna. Lämna gärna feedback på vad ni tycker i formuläret nedan.