Bli medlem
Bli medlem

Du är här

2019-05-16

aXichem AB: aXichems Novel Food-ansökan för aXiphen® ges klartecken av EFSA för sista steget innan godkännande

aXichem AB (publ),som utvecklar och marknadsför naturanaloga
industrikemikalier, har mottagit besked från EFSA (European Food
Safety Authority)att bolagets ansökan om godkännande enligt
NovelFood, för produkten aXiphen, har gått vidare in i sista fasen.
Sista fasen innan godkännande kallas "Adoption" innebär att EFSAs
utlåtande avseende produkten skickas ut till samtliga medlemsländer
för hantering och acceptans, varefter ett europeiskt godkännande kan
utfärdas.

- Ett riktigt bra besked från EFSA. Nu bedömer vi att den svåraste
delen av processen är bakom oss. EFSAs utlåtande är vägledande för
medlemsländerna och jag ser ingen anledning till att det här inte
skulle utvecklas så som vi vill. När i tid detta sker beror på hur
snabba länderna är i sin hantering, men jag menar att vi i stort
håller den förväntade tidplanen, säger Torsten Helsing, VD i aXichem.

aXichem lämnade i februari 2018 in en ansökan om godkännande för
produkten aXiphen® enligt europeiska Novel Food. I augusti 2018 kom
besked från EFSA att ansökan är bedömts som komplett och korrekt,
vilket är första steget i processen. Ansökan gick in i fas två och i
november 2018 kom några frågor från EFSA, vilket är normalt
förfarande i granskningsprocessen, och dessa besvarades i januari
2019. Nu har ansökan alltså nått tredje och avslutande fasen innan
godkännande.

aXichems ansökan för Novel Food-godkännande för aXiphen är utformad så
att den uppfyller de krav som gäller för det direktiv (EU) 2015/2283,
som implementerades 1 januari 2018.

Om Novel Food
Nya livsmedel, Novel Food (NF), är reglerade i förordning EG nr 258/97
om nya ingredienser för livsmedel och foder, som inte tidigare
funnits på marknaden i någon större utsträckning, innan
EU-förordningen trädde i kraft den 15 maj 1997. Sådana ingredienser
måste riskvärderas och godkännas av EU-kommissionen innan de får
börja säljas inom EU. Syftet är att skydda folkhälsan genom att
kontrollera att nya ingredienser är säkra. Mer information om hur en
Novel Food-ansökan går till finns på www.livsmedelsverket.se

Denna information är sådan information som aXichem AB (publ) är
skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning.
Informationen lämnades, genom nedanstående kontaktpersons försorg,
för offentliggörande den 16 maj 2019 kl 10:15 CET.

Torsten Helsing, VD i aXichem, + 46 46-780 06 73. E-post:
torsten.helsing@axichem.se

-----------------------------------------------------------
https://news.cision.com/se/axichem-ab/r/axichems-novel-food-ansokan-for-...
https://mb.cision.com/Main/8586/2815357/1046440.pdf

Författare Cision

Tala om vad ni tycker

Tala om vad ni tycker

Ni är just nu inne på en betaversion av nya aktiespararna. Lämna gärna feedback på vad ni tycker i formuläret nedan.