Bli medlem
Bli medlem

Du är här

2019-10-28

BibbInstruments AB: BiBBInstruments AB meddelar framgångsrika resultat från prekliniskt försök II med EndoDrill® Model X

BiBBInstruments AB ("BiBB"), som utvecklar och marknadsför
biopsiinstrument för tidig cancerdiagnos, har genomfört ytterligare
ett framgångsrikt prekliniskt försök med den kommande produkten
EndoDrill® Model X. Försöket bekräftar tidigare positiva resultat och
är ett centralt avslutande steg inför en planerad multicenterstudie.

BiBB kommer framöver att bredda sin produktportfölj av innovativa
biopsiinstrument från dagens lanserade Classic-serie (EndoDrill® GI
Upper och EndoDrill® Core Needle) till att även omfatta X-serien, som
är en serie premiumprodukter med stor marknadspotential. BiBB har nu
genomfört en andra preklinisk utvärdering av EndoDrill® Model X
tillsammans med deltagande läkare från fyra sjukhus som ska ingå i en
planerad klinisk multicenterstudie i Sverige. EndoDrill® Model X
erbjuder två unika egenskaper: provtagning av både djupt och ytligt
liggande tumörer, samt en magasinsfunktion med möjlighet att ta flera
biopsier på en gång (sk multiple sampling). Produkten väntas få ett
brett användningsområde för alla typer av endoskopisk provtagning.

Det första prekliniska försöket (grismodell), som kommunicerades i maj
i år, bekräftade att EndoDrill® Model X kan ta högkvalitativa
biopsier, flera prover samtidigt samt svårfångade djupa tumörprover.
BiBBs andra prekliniska försök, som nu framgångsrikt avslutats,
genomfördes som ett viktigt sista test under kliniskt endoskopiska
förutsättningar inför den kommande multicenterstudien. De deltagande
endoskopisterna fick i detta prekliniska försök möjligheten att testa
en vidareutvecklad version av EndoDrill® Model X i en miljö som
påminner om klinisk verksamhet. Studiens syfte var även att ge besked
om huruvida några smärre justeringar behöver göras på produkten inför
klinisk fas.

I försöket utvärderades det motoriserade biopsiinstrumentet i olika
organ och i simulerade djupa tumörer. Precis som vid det första
försöket bekräftades det att instrumentet kan ta högkvalitativa djupa
vävnadsprover med hög säkerhet. De deltagande läkarna såg stora
möjligheter för EndoDrill® Model X i klinisk användning och uttryckte
spontana kommentarer såsom "en riktig game-changer inom endoskopisk
provtagning" och "slår allt jag sett när det gäller kontroll vid
provtagning". Utvecklingsteamet fick också viktig feedback från
användarna.

I nästa fas ligger förberedelser inför multicenterstudien som omfattar
20 patienter vid fyra sjukhus i Sverige. Det innebär ett intensivt
arbete med planering, organisation och regulatoriska tillstånd.

BiBB lämnade in en europeisk patentansökan 2018 för X-serien vilken
nyligen följts upp med inlämning av en internationell patentansökan
(s k PCT).

För mer information om BiBB, vänligen kontakta:
Fredrik Lindblad, VD
E-post: fredrik.lindblad@bibbinstruments.com
Telefon: +46 70 899 94 86
www.bibbinstruments.com

Denna information är sådan som BiBBInstruments AB är skyldigt att
offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen
lämnades, genom nedanstående kontaktpersons försorg, för
offentliggörande den 28 oktober 2019.

Om EndoDrill® Model X
EndoDrill® Model X är ett patentsökt biopsiinstrument med brett
användningsområde som konkurrerar med konventionella endoskopiska
biopsiinstrument som ultraljudsledda finnålar (EUS-FNA/FNB) och
biopsitänger. Produkten har två unika egenskaper: provtagning av både
ytligt och djupt liggande tumörer samt en magasinsfunktion med
möjlighet att ta upp till sex biopsier på en gång (sk multiple
sampling). Med konventionella flexibla biopsiinstrument dras
instrumentet upp ur endoskopets arbetskanal för skördning efter varje
enskild biopsi, det vill säga upp till sex gånger vid normal
provtagning. EndoDrill® Model X samlar istället alla tagna biopsier i
den cylinderformade ledaren, vilket gör att samtliga prover kan tas i
en omgång. Skördning behöver sedan bara göras en gång efter
provtagningen. Detta innebär kortare undersökningstid, minskat
lidande för patienten och reducerade sjukvårdskostnader. Produkten
inkluderar en flergångsdel (en motoriserad enhet) samt en engångsdel
i form av en flexibel ledare med tillhörande cylindriskt borrskär.

Om BiBBInstruments AB
BiBBInstruments AB är ett medicinteknikbolag som utvecklar och
marknadsför diagnostikinstrument under varumärket EndoDrill® för
tidig upptäckt av cancertumörer. Bolaget utvecklar en familj av
patenterade biopsiinstrument som adresserar stora behov inom
diagnostik av de vanligaste cancerformerna och verkar på den globala
mångmiljardmarknaden för biopsi-instrument. Visionen är att erbjuda
sjukvårdspersonal innovativa, medicintekniska engångsinstrument för
tidigare och mer exakt cancerdiagnostik. Bolaget grundades år 2013 av
Dr Charles Walther, cancerforskare vid Lunds universitet och tillika
överläkare i klinisk patologi vid Skånes universitetssjukhus i Lund.
BiBBInstruments är baserat på Medicon Village i Lund och
BiBBInstruments aktie (Ticker: BIBB) är noterad på Spotlight Stock
Market.

-----------------------------------------------------------
https://news.cision.com/se/bibbinstruments-ab/r/bibbinstruments-ab-medde...
https://mb.cision.com/Main/16317/2942820/1130836.pdf

Författare AktieTorget News

Tala om vad ni tycker

Tala om vad ni tycker

Ni är just nu inne på en betaversion av nya aktiespararna. Lämna gärna feedback på vad ni tycker i formuläret nedan.