Bli medlem
Bli medlem

Du är här

2021-09-16

CALLIDITAS: NY TIDSLINJE GRANSKNING AV MAA FÖR NEFECON EUROPA

STOCKHOLM (Nyhetsbyrån Direkt) Den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA:s kommitté för humanläkemedel fortsätter sin granskning av ansökan om godkännande av Nefecon enligt tidslinjen för standardiserad bedömning.

Det framgår av ett pressmeddelande.

Calliditas beviljades i april ett accelererat bedömningsförfarande för marknadsgodkännandet för Nefecon vid IgA-nefropati, och lämnade in ansökan i maj.

Med den reviderade standardiserade tidslinjen för utvärdering, spår Calliditas en potentiell fördröjning med cirka tre månader jämfört med tidigare kommunicerade tidsplaner. Det skulle innebära ett beslut från EMA under det första kvartalet 2022.




Författare Direkt-SE

Tala om vad ni tycker

Tala om vad ni tycker

Ni är just nu inne på en betaversion av nya aktiespararna. Lämna gärna feedback på vad ni tycker i formuläret nedan.