Bli medlem
Bli medlem

Du är här

2020-05-27

Calliditas Therapeutics: Analysguiden: Fas 3 studien för Nefecon fortsätter enligt plan

Calliditas rapporterar att den viktiga fas 3-studien för Nefecon löper
enligt plan trots covid-19. Vid positivt utfall ger den underlag för
ansökan om accelererat godkännande av FDA. Resultat väntas under
fjärde kvartalet 2020 och är en viktig och potentiellt mycket positiv
trigger för aktien.

Calliditas rapporterar att den viktiga fas 3-studien för Nefecon löper
enligt plan trots covid-19. Vid positivt utfall ger den underlag för
ansökan om accelererat godkännande av FDA. Resultat väntas under
fjärde kvartalet 2020 och är en viktig och potentiellt mycket positiv
trigger för aktien. Man har lagt mycket kraft de senaste månaderna på
att säkerställa såväl patienternas säkerhet som studiens integritet.
Att den första delen av studien var fullrekryterad i december i fjol
var lyckosamt, och bolaget bedömer att återstoden av rekryteringarna
kommer hinnas med under innevarande år som planerat. Under kvartalet
ökade FoUkostnaderna till 54 mkr till följd av högre aktivitet i
NefIgArdstudien för Nefecon. Framsteg i Kina har dessutom medfört en
milstolpesbetalning från partnern Everest.

Stort intresse för Nefcon

I november 2019 höll Calliditas en första kapitalmarknadsdag. Fokus
låg på marknadsundersökningar inför den väntade kommande lansering av
Nefecon i USA, som den välrenommerade konsulten IQVIA utfört bland
praktiserande läkare och betalare. Gensvaret från nefrologer var
positivt och 68% uppgav att de skulle förskriva Nefecon under det
första året efter godkännande som första behandling efter eller
samtidigt som blodtryckssänkare (ACE-I/ARB). Det är lovande eftersom
det inte kommer att finnas resultat kring långsiktig effekt vid den
tidpunkten. Som vi tidigare skrivit om ger intervjuer med betalande
parter stöd för en prissättning mellan 55 000 och 85 000 USD per
behandlingscykel. Detta givet att effekt på njurfunktion kan
bekräftas i uppföljningsfasen (Del B). Den indikerade
bruttoprissättningen är i linje med vad vi antagit i vår inledande
analys men liksom tidigare förväntas samtidigt att mellanhänder
(Pharmacy Benefit Managers) kommer att förhandla fram en större
rabatt på listpriset. Vi antar tills vidare och liksom tidigare ett
nettopris på 50 000 USD för Nefecon per patient och år i USA.

Stor uppsida vid lyckat utfall

Det närmaste året kommer att bli mycket viktigt för Calliditas, med
resultatavläsning från fas 3-studien mot slutet av 2020 som den
främsta hållpunkten. Innan dess förväntar vi oss att en ny studie för
upprepad dosering av Nefecon i IgA-nefropati inleds. Därtill väntas
uppdateringar kring bolagets andra projekt, Budenofalk 3 mg. I maj
har Calliditas även meddelat att bolaget lämnat in prospekt för
potentiell notering i USA. Vi ser tydlig uppsida i aktien vid en
framgångsrik fas 3-studie och upprepar motiverat värde i basscenariot
på 131 kronor per aktie.

Läs hela analysen hä

r:
https://www.aktiespararna.se/analysguiden/nyheter/analys-calliditas-fas-...

-----------------------------------------------------------
https://news.cision.com/se/calliditas-therapeutics/r/analysguiden-fas-3-...

Författare Cision News

Tala om vad ni tycker

Tala om vad ni tycker

Ni är just nu inne på en betaversion av nya aktiespararna. Lämna gärna feedback på vad ni tycker i formuläret nedan.