Bli medlem
Bli medlem

Du är här

2020-02-13

Calmark Sweden AB: Uppdaterad tidsplan avseende produkterna för Glukos och LDH

Calmark Sweden AB meddelar idag att tidsplanen för
utvecklingsprojekten avseende produkterna Neo-Glucose och Neo-LDH har
uppdaterats. CE-märkningen av dessa produkter kommer att kunna ske
tidigast under andra kvartalet, istället för som tidigare
kommunicerats under första kvartalet. Bolaget har prioriterat sina
resurser för att slutföra CE-märkning av den första produkten
Neo-Bilirubin, vilken planeras att vara klar under första kvartalet
2020.

En klinisk studie för bilirubin pågår för närvarande på Södersjukhuset
vilken beräknas vara avslutad i mitten av mars, enligt tidigare
kommunikation den 28/1. Därefter ska regulatorisk dokumentation
sammanställas innan CE-märkning kan ske.

Calmark har sedan tidigare ett godkännande från
Etikprövningsmyndigheten samt ett avtal med Sachsska barnsjukhuset på
Södersjukhuset avseende genomförandet av kliniska studier även för
bolagets andra biomarkörer; glukos och LDH. Dessa studier planeras
att starta under våren.

"För oss är det viktigt att vi inte försenar säljstart av vår första
produkt Neo-Bilirubin, vilken vi också bedömer vara den som har
störst marknadspotential. Utvecklingen av produkterna Neo-Glucose och
Neo-LDH pågår men vi har en del arbete kvar innan vi kan gå in i
validering och verifieringsfas. Först därefter kan vi starta de
kliniska studierna. Så som planen ser ut nu bör vi kunna slutföra
dessa innan sommarsemestrarna." kommenterar Anna Söderlund, VD. "

Denna information är sådan som Calmark Sweden AB är skyldig att
offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen
lämnades, genom ovanståendes kontaktpersons försorg, för
offentliggörande den 13 februari 2020, 16:30 CET.

För mer information om Calmark Sweden AB, vänligen kontakta:

Anna Söderlund, VD
Telefon: +46 70 213 25 35
E-post: anna.soderlund@calmark.se
www.calmark.se

Calmark Sweden AB är ett medicintekniskt bolag som utvecklar en
patientnära analysmetod (PNA) med enklare och snabbare provtagningar
av medicinska tillstånd hos nyfödda. Den unika testplattformen, som
består av en avläsare och engångsprodukter, beräknas vara redo för
lansering under 2020, då tre viktiga patientnära tester introduceras.
Fram till 2030 beräknar WHO att det kommer födas 1,5 miljarder barn i
världen. I västvärlden medför införandet av PNA-tester stora
besparingar och kortare vårdkedjor. I mindre utvecklade
sjukvårdssystem bidrar produkten till att rädda liv. Calmark siktar
på att bli den globala ledaren och att långsiktigt erbjuda alla
relevanta tester för nyfödda oavsett var i världen de föds. B-aktien
är noterad på Spotlight Stock Market och handlas under namnet CALMA
B. Läs mer om Calmark på www.calmark.se.

-----------------------------------------------------------
https://news.cision.com/se/calmark-sweden-ab/r/uppdaterad-tidsplan-avsee...
https://mb.cision.com/Main/17252/3035054/1193668.pdf

Författare AktieTorget News

Tala om vad ni tycker

Tala om vad ni tycker

Ni är just nu inne på en betaversion av nya aktiespararna. Lämna gärna feedback på vad ni tycker i formuläret nedan.