Bli medlem
Bli medlem

Du är här

2020-06-02

CAMURUS: PARTNER BRAEBURN LÄMNAT IN SLUTLIG ANSÖKAN I USA

STOCKHOLM (Nyhetsbyrån Direkt) Läkemedelsbolaget Camurus amerikanska partner
Braeburn har lämnat in en begäran om slutligt marknadsgodkännande i USA av
Buvidal, som på den amerikanska marknaden heter Brixadi.

Det framgår av ett pressmeddelande.

Brixadi har sedan slutet av 2018 ett tentativt godkännande in USA, och det
betyder att produkten mött alla regulatoriska krav om effekt, säkerhet och
kvalitet men inte kunnat marknadsföras i USA på grund av en
exklusivitetsperiod som upphör den 30 november 2020.

"Med dagens begäran har Braeburn lämnat in samtliga uppdateringar för ett
slutligt marknadsgodkännande i USA den 1 december 2020", skriver bolaget.

I slutet av 2018 godkändes Buvidal i Europa och Australien. Buvidal har
hittills lanserats i åtta länder.

"Efter framgångarna med Buvidal i Europa och Australien ser vi fram emot
lanseringen av Brixadi i USA och att amerikanska patienter får tillgång till
en effektiv, långtidsverkande behandling av opioidberoende som utgår från
patientens individuella behov", säger Camurus vd Fredrik Tiberg.

---------------------------------------
Börsredaktionen +46 8 51917900 https://twitter.com/Borsredaktion

Nyhetsbyrån Direkt

Författare Direkt News

Tala om vad ni tycker

Tala om vad ni tycker

Ni är just nu inne på en betaversion av nya aktiespararna. Lämna gärna feedback på vad ni tycker i formuläret nedan.