Bli medlem
Bli medlem

Du är här

2019-12-04

CORLINE BIOMEDICAL: FDA TILLÅTER FAS 2 RENAPARIN I EUROPA

STOCKHOLM (Nyhetsbyrån Direkt) Forskningsbolaget Corline Biomedical har nu
fått ta del av den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA:s officiella
mötesanteckningar från bolagets så kallade pre-IND möte. Under mötet
diskuterades Corlines planerade fas 2-studie med Renaparin vid förebyggande
av ischemi-/reperfusionsskador vid njurtransplantation.

Det framgår av ett pressmeddelande.

FDA ger klartecken för studier i Europa, vilket uppges minska kostnaderna och
tidsåtgång för fas 2-studien.

Endast marginella kompletteringar, vilka inte bedöms påverka tidsplanen,
behöver göras inför den slutliga ansökan för fas 2-studien, skriver bolaget i
pressmeddelandet.

Enligt anteckningarna från mötet accepterar FDA nuvarande prekliniska data
samt den pågående fas 1-studien som grund för fortsatta studier.

---------------------------------------
Magnus Bernet +46 8 5191 7953

Nyhetsbyrån Direkt

Författare Direkt News

Tala om vad ni tycker

Tala om vad ni tycker

Ni är just nu inne på en betaversion av nya aktiespararna. Lämna gärna feedback på vad ni tycker i formuläret nedan.