Bli medlem
Bli medlem

Du är här

2019-10-09

DBP: Double Bond Pharmaceutical kommer att samarbeta med SMS-oncology för klinisk utveckling av SI-053

Uppsala, Sverige och Schiphol, Nederländerna (9 oktober 2019) - Double
Bond Pharmaceutical AB ("DBP") meddelar idag att Specialized Medical
Services-oncology BV ("SMS-oncology") har valts för att
tillhandahålla konsulttjänster för att stödja övergången till deras
ledande kandidat, SI-053 från den prekliniska fasen till den kliniska
fasen.

DBP: s strategi är att utveckla nya läkemedel och därigenom kombinera
redan kända och effektiva metoder med deras innovativa, förstklassiga
teknologi för att ge nya terapeutiska möjligheter för behandling av
livshotande sjukdomar. DBPs prioriterade produkt SI-053 är en ny
formulering av temozolomid (TMZ) avsedd att användas i kombination
med den nuvarande vårdstandarden (SoC) för nydiagnostiserad
glioblastom (GBM). SI-053 har fått orphan drug designation (ODD)
status från EMA.

DBP planerar att inleda en europeisk fas I-studie med SI-053 i GBM och
syftar till att nå den första patienten in (FPI) milstolpen i slutet
av 2020. Ett konsultavtal undertecknas nu med den
onkologispecialiserade CRO SMS-oncology för att stödja utvecklingen
av protokollet och inrätta en vetenskaplig rådgivningskommitté med
viktiga opinionsledare (KOL) som triviala initiala steg.

"Eftersom kompletterande prekliniska studier pågår och vi förbereder
oss för den kommande fas I prövningen av intracerebralt administrerad
SI-053, är vi mycket glada över att ansluta oss till SMS-oncology,
när klinisk utveckling är av största vikt" , säger Dr Breezy
Lindqvist, CMO för Double Bond Pharmaceutical. "Vi har varit i
kontakt ett tag och råd och rekommendationer från SMS-oncologys
experter hittills har varit extremt viktiga för vår planering av den
kliniska utvecklingen. Vi ser fram emot vårt fortsatta samarbete. "

Dr Raymond Hoffmans, CBDO för SMS-oncology: "Vi är glada att stödja
DBP i nästa steg i klinisk utveckling av SI-053. GBM har en ogynnsam
prognos främst på grund av den höga sannolikheten för tumöråterfall.
Vi är glada över att stödja förberedelserna för att flytta DBP: s nya
lokala TMZ-formulering till kliniken, liksom att se resultaten när
prövningen påbörjats. "

Om Double Bond Pharmaceutical AS (DBP): DBP är ett svenskt
läkemedelsföretag som grundades 2014 för utveckling och
kommersialisering av innovativa produkter och metoder för behandling
av cancer, infektion, autoimmun sjukdom och andra indikationer.
Företaget är specialiserat på hjärncancer, levercancer och
lunginflammation. Deras huvudprodukt är SI-053 (Temodex), ett lokalt
verkande form av temozolomid (TMZ) som ska användas i kombination med
den nuvarande SoC för behandling av glioblastom. Temodex finns redan
på marknaden i Vitryssland.

Om SMS-oncology: SMS-oncology är en av de få bolagen för
fullserviceavtal för forskning (CRO) i världen som uteslutande ägnar
sig åt onkologi. Med vår unika affärsmodell för integrering av
onkologiska läkemedelsutvecklingsfrågor och kliniska operationer
täcker vi hela kedjan från försöksdesign till installation, hantering
och slutförande av fas I till IV onkologiprövningar. Vi är
specialiserade på tidiga fas, pediatrisk och immunonkologiska
prövningar.

Om SI053/Temodex: Temodex, som är en lokalt verkande formulering av
temozolomid utvecklat av RI PCP i Minsk i Vitryssland, är registrerad
i Vitryssland sedan år 2014 som förstavalsbehandling av glioblastom.
Temodex förvärvades av DBP hösten 2015 och utvecklas nu under namnet
SI-053 i DBPs pipeline för att nå den Europeiska och globala
marknaden. SI-053 förbereds sedan förvärvet för att gå igenom alla de
tester och prövningar som behövs för att bli ett registrerat
läkemedel mot hjärncancer i EU och globalt. Video presentation:
https://youtu.be/v1YLyyUS7DA

Contact info: Double Bond Contact info: SMS-oncologyDr. Raymond Hoffmans,
PharmaceuticalDr. Igor CBDOr.hoffmans@sms-oncology.comWalaardt
Lokot, CEO Sacréstraat 401-4031117 BM SchipholThe
igor@doublebp.comRapsgatan Netherlands+31 (0)20 - 4350 580www.sms
7, Uppsala Business -oncology.com
ParkVirdings Allé 32B,
UppsalaSweden+46 73 570
0203www.doublebp.com

DBP is a pharmaceutical company with the primary focus on development
of therapies against cancer based on the company's own developed drug
delivery technology BeloGal®. The company was granted Orphan Drug
Designation status by European Medicines Agency (EMA) in June 2015
for its first product, SA-033, for treatment of hepatoblastoma.
Double Bond Pharmaceutical acquired rights to Temodex, a drug
registered in Belarus for treatment of brain tumours, in October
2015, and was granted Orphan Drug Designation status by EMA for in
July 2016 for this formulation of temozolomide for the treatment of
glioma. The formulation is now being further developed for
registration in EU and globally and has a working name SI-053 in DBP
pipeline.

-----------------------------------------------------------
https://news.cision.com/se/dbp/r/double-bond-pharmaceutical-kommer-att-s...
https://mb.cision.com/Main/12720/2929073/1120971.pdf

Författare AktieTorget News

Tala om vad ni tycker

Tala om vad ni tycker

Ni är just nu inne på en betaversion av nya aktiespararna. Lämna gärna feedback på vad ni tycker i formuläret nedan.