Bli medlem
Bli medlem

Du är här

2019-05-24

Enorama Pharma: Enorama Pharma har idag mottagit andra omgången frågor på sin registreringsansökan hos Läkemedelsverket

Enorama Pharma AB (publ) ("Enorama Pharma" eller "Bolaget") har den 24
maj 2019, som förväntat och enligt plan, mottagit den andra omgången
frågor på registreringsansökningarna för vart och ett av Bolagets
fyra nikotinprodukter - 2 mg respektive 4 mg tuggummi med mint- och
fruktmintsmak. Läkemedelsverket begär endast några mindre
kompletteringar och ingen av dem är klassificerade som "major
objections".

Nästa fas i ärendeprocessen är för Enorama Pharma att återkomma med
begärda kompletteringar som ska lämnas in till Läkemedelsverket
senast 5 juli 2019.

"De nu inkomna begärda kompletteringarna bedömer vi inte vara
omfattande eller tidskrävande och ryms inom den förväntade
handläggningstiden. Vi kommer återkoppla till Läkemedelsverket
snarast möjligt så att ansökningsprocessen kan fortlöpa enligt plan.
Att vi nu kommit så här långt i ansökningsprocessen är mycket
glädjande. Det ger en stark bekräftelse på att vårt långsiktiga,
strategiska och metodiska arbete i teamet är rätt. Ytterligare en
pusselbit är på plats", säger Annette Agerskov, vice VD för Enorama
Pharma.

KONTAKT

Enorama Phama AB (publ)
Mats Rönngard, VD
Tel: +46 708 72 82 50
E-post: mats.ronngard@enorama.se
Södergatan 3, 211 34, Malmö
www.enorama.se

Enorama Pharma är noterat på Nasdaq First North.
Bolagets Certified Adviser är Erik Penser Bank: +46 8 463 83 00,
certifiedadviser@penser.se

OM ENORAMA PHARMA

Enorama Pharmas mål är att bli en ledande global leverantör av
konsumentvänliga medicinska tuggummin. Affärsidén är att utveckla och
sälja konsumentvänliga medicinska tuggummin som innehåller beprövade
läkemedelssubstanser och erbjuda dessa som Private Label, det vill
säga att återförsäljaren marknadsför och säljer produkten under sitt
eget varumärke. För mer information, besök: www.enorama.se.

Denna information är sådan information som Enorama Pharma AB (publ) är
skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning.
Informationen lämnades, genom Mats Rönngards (VD) försorg, för
offentliggörande den 24 maj 2019 kl. 17:10 CET.

-----------------------------------------------------------
https://news.cision.com/se/enorama-pharma/r/enorama-pharma-har-idag-mott...
https://mb.cision.com/Main/14222/2824765/1051539.pdf

Författare Cision

Tala om vad ni tycker

Tala om vad ni tycker

Ni är just nu inne på en betaversion av nya aktiespararna. Lämna gärna feedback på vad ni tycker i formuläret nedan.