Bli medlem
Bli medlem

Du är här

2019-11-12

Follicum: Follicum inleder samarbete med proDERM för den kommande kliniska studien på patienter med håravfall

Follicum meddelar idag att bolaget tecknat samarbetsavtal med proDERM
för genomförande av den nya kliniska studien med en krämformulering
av FOL-005 som ska prövas på alopecipatienter (patienter med
håravfall). Bolaget beräknar att vara redo för start av den kliniska
studien strax efter årsskiftet.

Förberedelserna för den kliniska studien pågår och i och med avtalet
med det tyska företaget proDERM har genomförandet av studien säkrats.
proDERM är specialiserat på att genomföra kliniska studier med
inriktning på hårstudier och har de förutsättningar som krävs för att
genomföra kliniska prövningar med de högt ställda kvalitetskrav som
finns. Övriga förberedelser för studien löper också planenligt vilket
innebär att Follicum, såvida inget oförutsett sker, kommer att kunna
påbörja den kommande kliniska studien strax efter årsskiftet.

VD Jan Alenfall kommenterar
- Förberedelserna inför den kliniska studien är i full gång och vi är
mycket nöjda över att ha tecknat avtal med proDERM, vilket är en
viktig milstolpe inför genomförandet av den nya studien på
alopeci-patienter. proDERM är en mycket kvalificerad partner och de
har en omfattande erfarenhet av hårstudier. Den kommande kliniska
studien ska, enligt tidigare plan, genomföras på två kliniker, dels
Charité Universitetssjukhus som Follicum samarbetat med i tidigare
kliniska studier och dels proDERM. Båda klinikerna har bred kompetens
och stor erfarenhet av hårstudier. Vi har för avsikt att lämna in
ansökan om start av fas IIa-studien med den nya formuleringen till
det tyska läkemedelsverket (BfArM) under november.

För ytterligare information, vänligen kontakta:
Jan Alenfall - VD, Follicum AB
Telefon: 046 -19 21 97
E-post: info@follicum.com

Om FOL-005
FOL-005 är en modifierad, kort version av det endogena proteinet,
osteopontin. I två kliniska studier har FOL-005 visat sig vara en
effektiv och säker behandling. Den första studien gjordes på friska
frivilliga medan den andra gjordes på alopecipatienter, på män med
begynnande skallighet. I båda studierna behandlades patienterna på
kliniken med intradermala injektioner, 2 eller 3 gånger i veckan. För
närvarande pågår planering av en fas II-studie (Proof-of-Concept) för
att undersöka den hårstimulerande effekten efter behandling med olika
styrkor av den nya topikala formuleringen.

Om Follicum AB
Follicum AB är ett biotechföretag med fokus på forskning och
utveckling av peptidbaserade läkemedel. Follicums primära fokusområde
är stimulering av hårväxt, där företaget i en nyligen genomförd
klinisk prövning visat mycket lovande resultat med produktkandidaten
FOL-005. Inom diabetes har Follicums forskning resulterat i en ny
peptidklass som visat sig öka frisättning av insulin i prekliniska
modeller. Bolaget grundades 2011 och är baserat i Lund, Sverige.
Follicum noterades på Spotlight 2014 och handlas under FOLLI.
www.follicum.com.

Om proDERM
proDERM är en ledande internationell kontraktsforskningsorganisation i
Hamburg, Tyskland, specialiserad på kliniska studier inom hud,
slemhinna, hår, ögon och mun. proDERM genomför studier på läkemedel,
medicintekniska produkter, kosmetika, kosttillskott och
konsumtionsvaror och uppfyller alla regulatoriska och lagliga krav.
proDERM är en erfaren fullservicepartner som utför kliniska projekt i
alla faser.

-----------------------------------------------------------
https://news.cision.com/se/follicum/r/follicum-inleder-samarbete-med-pro...
https://mb.cision.com/Main/12117/2959296/1139709.pdf

Författare AktieTorget News

Tala om vad ni tycker

Tala om vad ni tycker

Ni är just nu inne på en betaversion av nya aktiespararna. Lämna gärna feedback på vad ni tycker i formuläret nedan.