Bli medlem
Bli medlem

Du är här

2020-03-27

Gabather AB: Gabather erhåller myndighetsgodkännande inför start av fas 1-studie med läkemedelskandidaten GT-002

Gabather AB (Nasdaq First North Growth Market: GABA) meddelar idag att
bolaget erhållit godkännande från den portugisiska
läkemedelsmyndigheten och den lokala etikprövningsnämnden inför
starten av en klinisk studie i friska försökspersoner med upprepade
och stigande doser av läkemedelskandidaten GT-002. Till följd av den
rådande covid-19-pandemin har ett datum för initiering av studien
ännu inte kunnat fastställas.

GT-002 är den längst framskridna av Gabathers selektiva
GABA\A\-stimulerare, vars unika verkningsmekanism öppnar möjligheter
till utveckling av nya och effektiva läkemedel mot flera stora
psykiatriska diagnoser. GT-002 utvecklas för närvarande primärt som
en förbättrad behandling av depression.

I den dubbelblinda, placebokontrollerade fas 1-studien kommer friska
försökspersoner erhålla upprepad administrering med GT-002 i stigande
doser - en så kallad Multiple Ascending Dose (MAD) Study. Studien
syftar till att utvärdera läkemedelskandidatens säkerhet och
tolerabilitet, samt till att dokumentera dess farmakokinetiska
egenskaper.

"Vi välkomnar det positiva beskedet från den portugisiska
läkemedelsmyndigheten och etikprövningsnämnden, och ser fram emot att
starta den kliniska studien av vår läkemedelskandidat GT-002 så snart
hälsoläget i Portugal medger", säger Michael-Robin Witt, vd för
Gabather.

För ytterligare information, vänligen kontakta:

Michael-Robin Witt, vd

Telefon: 073-687 28 39

E-post: mrw@gabather.com

Kort om Gabather AB

Gabather grundades år 2014, med 10 års forskning på Lunds universitet
och Research Institute of Biological Psychiatry i Roskilde bakom sig,
för att utveckla nya drogkandidater för behandling av sjukdomar med
ursprung i det centrala nervsystemet. Gabather grundades av
Forskarpatent i Syd AB och professorerna Olov Sterner och Mogens
Nielsen i syfte att kommersialisera uppfinningar av Sterner och
Nielsen tillsammans med medarbetare från Lunds och Köpenhamns
universitet. Professor Sterner har arbetat inom farmakologisk kemi i
40 år och professor Nielsen har arbetat inom biologisk psykiatri i 45
år.

Bolagets Certified Adviser är Erik Penser Bank, tel. 08- 463 80 00,
certifiedadviser@penser.se.

Informationen i detta pressmeddelande är sådan som Gabather AB är
skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning.
Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för
offentliggörande kl 11.45 den 27e mars 2020.

-----------------------------------------------------------
https://news.cision.com/se/gabather-ab/r/gabather-erhaller-myndighetsgod...
https://mb.cision.com/Main/11735/3073024/1219336.pdf

Författare Cision News

Tala om vad ni tycker

Tala om vad ni tycker

Ni är just nu inne på en betaversion av nya aktiespararna. Lämna gärna feedback på vad ni tycker i formuläret nedan.