INTERVACC: EMA-ANSÖKAN STRANGVAC KOMPLETT, GRANSKNING INLEDS

STOCKHOLM (Nyhetsbyrån Direkt) Intervacc meddelar att den europeiska
läkemedelsmyndigheten, EMA, har bekräftat att bolagets ansökan om
marknadsföringstillstånd för Strangvac är komplett och korrekt inlämnad. Den
regulatoriska granskningsprocessen för vaccinet mot den smittsamma
infektionssjukdomen kvarka kan nu inledas.

Det framgår av ett pressmeddelande.

Den 210-dagars tidsram som är avsatt för den vetenskapliga utvärderingen av
den inlämnade dokumentationen börjar den 19 mars 2020. Utöver detta
tillkommer tid för besvarande av frågor under granskningsprocessen. Bolaget
gör bedömningen att den totala handläggningstiden blir ungefär ett år.

---------------------------------------
Kristine Trapp +46 8 5191 7927

Nyhetsbyrån Direkt