Bli medlem
Bli medlem

Du är här

2020-02-14

IRRAS: IRRAS AB publicerar bokslutskommuniké för januari till december 2019

Ett år av framsteg lägger grunden för framtida tillväxt

" Fjärde kvartalet 2019 var en viktig period som resulterade i
framgångar för IRRAS. Vi uppnådde bolagets återstående milstolpar för
året, och i det sammanhanget vill jag särskilt lyfta fram det
förnyade CE-godkännandet för IRRAflow®-katetern i hela Europeiska
Unionen (EU) samt lanseringen av vår produktlinje Hummingbird ICP
Monitoring i USA. Det känns viktigt att framhålla att vår påverkan på
patienter fortsätter att spridas och fördjupas. Sedan lanseringen av
IRRAflow har vi genomfört ett antal lyckade patientbehandlingar på
sju större marknader, däribland USA, Tyskland, Finland, Österrike,
Hongkong, Israel och Kuwait.

Intresset för produktportföljen är stort. Vi står inför en lansering
av IRRAflow i EU och vi har just introducerat Hummingbird-produkterna
I USA, men det är ännu svårt att bedöma takten av dessa lanseringar.
Sammantaget med en långsammare start i USA av IRRAflow än planerat,
är vår nuvarande bedömning att de tidigare kommunicerade målen kommer
att fördröjas. Vi kommer att kommunicera nya finansiella mål så snart
vi har större klarhet i marknadsbilden."

Kleanthis G. Xanthopoulos, Ph.D., VD och koncernchef för IRRAS

Kvartalet oktober - december 2019

· Nettoomsättningen uppgick till MSEK 3,4 (0,0)
· Rörelseresultatet uppgick till MSEK -35,7 (-50,1)
· Resultat efter skatt uppgick till MSEK -36,5 (-50,1)
· Resultat per aktie före och efter utspädning uppgick till SEK
-1,27 (-2,09)

Perioden januari - december 2019

· Nettoomsättningen uppgick till MSEK 5,3 (6,0)
· Rörelseresultatet uppgick till MSEK -151,5 (-143,3)
· Resultat efter skatt uppgick till MSEK -151,1 (-138,8)
· Resultat per aktie före och efter utspädning uppgick till SEK
-5,61 (-5,83)

Väsentliga händelser under kvartalet

· IRRAS erhåller nytt CE-godkännande
Den 19 december 2019, fick IRRAS CE-godkännandet för försäljning av
IRRAflow-katetern. CE-godkännandet kompletterar de två redan erhållna
CE-godkännandena för IRRAflow-systemets kassett med digital pump och
kontrollenhet, vilket nu gör det möjligt att återigen marknadsföra
IRRAflow-systemet inom EU.

· FDA-godkännande av ny 510(K)-ansökan och förlängd användningstid
för IRRAflow

Den 21 november 2019 godkände den amerikanska läkemedelsmyndigheten
FDA en ny 510(K)-ansökan om förlängd användning av IRRAflow vilket
gynnar patientsäkerheten hos de patienter som genomgår
neurointensivvård.

Övriga viktiga händelser

· Lansering av Hummingbird ICP Monitoring i USA
I mitten av december lanserades IRRAS Hummingbird-produkter, som
diagnostiserar, mäter och behandlar intrakraniellt tryck hos
patienter med traumatisk hjärnskada. Hummingbird-produkterna
inkluderar skallbensskruvar med en eller flera ingångar, mätning av
trycket i hjärnan, och ett operations-kit för ingrepp i hjärnan.

· IRRAflow erhåller CONNECTs pris för 2019 års mest innovativa
produkt

Den 9 december 2019, tillkännagav CONNECT, en icke vinstdrivande
organisation som stöder innovativa entreprenöriella bolag inom
teknologi och life science, att IRRAflow blivit vald till 2019 års
vinnare av priset Most Innovative New Product, inom kategorin
medicinteknik.

· Nyckelrekryteringar till bolaget
IRRAS har anställt Coenraad Tamse som Vice President, International
sales. Coenraad bidrar med drygt 20 års erfarenhet av försäljning,
marknadsföring och ledarskap inom medicintekniska produkter.

Väsentliga händelser efter kvartalets utgång

· Inga väsentliga händelser inträffade efter kvartalets utgång.

Rapporten finns tillgänglig på bolagets hemsida:
https://investors.irras.com/sv/rapporter-och-presentationer

Om IRRAS

IRRAS AB är ett globalt vårdteknologiföretag fokuserat på leverans av
innovativa medicinska teknologier till våra kunder och deras
patienter. IRRAS designar, utvecklar och kommersialiserar produkter
som förbättrar utfallet för patienter och minskar den totala
vårdkostnaden genom att adressera komplikationer associerade med
nuvarande behandlingsmetoder inom neurointensivvård. IRRAS
marknadsför och säljer produktlinjerna IRRAflow och Hummingbird till
sjukhus globalt, via en egen säljorganisation i USA och på utvalda
marknader i Europa samt via ett nätverk av distributörer på andra
marknader.

IRRAS har sitt huvudkontor i Stockholm, Sverige, samt kontor i
München, Tyskland och i San Diego, USA. För ytterligare information,
besök www.irras.com.

IRRAS AB (publ) är noterat på Nasdaq First North Premier Growth Market
(IRRAS). Certified Adviser är Redeye AB med e-postadress
certifiedadviser@redeye.se och telefonnummer 08-121 576 90.

För ytterligare information, vänligen kontakta:

USA
Kleanthis G. Xanthopoulos, Ph.D.
VD och koncernchef
ir@irras.com

Europa
Sabina Berlin
CFO
+46 73 951 95 02
sabina.berlin@irras.com

Denna information är sådan information som IRRAS är skyldigt att
offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen
lämnades, genom nedanstående kontaktpersons försorg, för
offentliggörande den 14 februari 2020 kl. 08.00 (CET).

-----------------------------------------------------------
https://news.cision.com/se/irras/r/irras-ab-publicerar-bokslutskommunike...
https://mb.cision.com/Main/16550/3035220/1193779.pdf

Författare Cision News

Tala om vad ni tycker

Tala om vad ni tycker

Ni är just nu inne på en betaversion av nya aktiespararna. Lämna gärna feedback på vad ni tycker i formuläret nedan.