KAROLINSKA DEV: APREA FÅR FAST TRACK HOS FDA VID BEHANDLING AML

STOCKHOLM (Nyhetsbyrån Direkt) Investmentbolaget Karolinska Developments portföljbolag Aprea Therapeutics har fått så kallad Fast Track designation från amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA för behandling med läkemedelskandidatet eprenetapopt vid akut myeloisk leukemi (AML).

Det framgår av ett pressmeddelande.

Bolaget har tidigare erhållit så kallad Breakthrough-status, särläkemedelsstatus och Fast Track designation för eprenetapopt vid behandling av TP53-mutant myelodysplastiskt syndrom (MDS).

FDA:s Fast Track designation är avsedd att underlätta utvecklingen och den regulatoriska granskningen av läkemedelskandidater som adresserar allvarliga sjukdomstillstånd och tillgodoser betydande medicinska behov.