Bli medlem
Bli medlem

Du är här

2020-01-30

Karolinska Development AB (publ): Karolinska Developments portföljbolag Aprea Therapeutics erhåller FDA Breakthrough Thera...

STOCKHOLM, SVERIGE 30 januari 2020. Karolinska Development AB (Nasdaq
Stockholm: KDEV) meddelar idag att portföljbolaget Aprea Therapeutics har
erhållit Breakthrough Therapy Designation av det amerikanska
läkemedelsverket, FDA, för läkemedelskandidaten APR-246 i kombination med
azacitidin för behandling av myelodysplastiskt syndrom (MDS) med
TP53-mutation. Breakthrough Therapy Designation innebär möjligheter till
snabbare utveckling och en kortare registreringsprocess för
läkemedelskandidaten.

APR-246 är en småmolekylär läkemedelskandidat som binder, veckar om och
stabiliserar muterat p53. Mutation av p53 återfinns i cirka 50% av
mänskliga cancertumörer. En pågående registreringsgrundade fas 3-studie
utvärderar för närvarande en kombination bestående av APR-246 och
azacitidin som potentiell första linjens terapi vid MDS med TP53-mutation.
APR-246 har tidigare blivit tilldelad Orphan Drug och Fast Track-status
från amerikanska läkemedelsverket, FDA, och Orphan Drug-status från
europeiska läkemedelsverket, EMA, vid indikationerna MDS, akut myeloisk
leukemi (AML) och ovariecancer.

?Detta är en glädjande framgång för Aprea Therapeutics och vi ser fram emot
att följa den fortsatta utvecklingen av bolagets potentiellt
revolutionerade cancerbehandling?, kommenterar Viktor Drvota, vd,
Karolinska Development.

MDS omfattar ett spektrum av hematopoetiska stamcellssjukdomar vid vilka
benmärgen tappar förmågan att producera tillräckliga mängder av friska
blodkroppar. Mellan 30 och 40% av patienter med MDS utvecklar akut myeloisk
leukemi (AML) och mutationer i p53-genen tros vara en stark bakomliggande
faktor till den fortsatta sjukdomsutvecklingen och förvärrade prognosen.

FDA:s Breakthrough Therapy Designation avser att skynda på utveckling och
myndighetsgranskning av en läkemedelskandidat som har potential att
behandla allvarliga eller livshotande sjukdomstillstånd när det föreligger
kliniska studieresultat som indikerar att läkemedelskandidaten har en
överlägsen effekt i jämförelse med befintliga medicinska behandlingar.

För ytterligare information, vänligen kontakta:

Viktor Drvota, vd, Karolinska Development AB
Tel: +46 73 982 52 02, e-mail: viktor.drvota@karolinskadevelopment.com

TILL REDAKTÖRERNA

Om Karolinska Development AB

Karolinska Development AB (Nasdaq Stockholm: KDEV) är ett nordiskt
investmentbolag inom life science. Bolaget fokuserar på att identifiera
medicinska innovationer och att investera för att skapa och utveckla bolag
som vidareutvecklar sådana innovationer till differentierade produkter som
kan göra skillnad för patienters liv och generera en attraktiv avkastning
till aktieägarna.

Karolinska Development har tillgång till medicinsk forskning i världsklass
från Karolinska Institutet och andra ledande universitet och
forskningsinstitutioner i Norden. Bolagets målsättning är att bygga bolag
kring forskare som är ledande inom sina respektive vetenskapsområden, med
stöd från erfarna ledningsgrupper och rådgivare, samt med finansiering
tillsammans med internationella investerare som är specialiserade inom
sektorn, För att skapa bästa möjligheter till framgång byggs företagen med
erfarna managementteam och rådgivare och de medfinansieras av
professionella life science-investerare.

Karolinska Developments portfölj består av nio bolag inriktade på att
utveckla innovativa behandlingsmetoder för sjukdomar som är livshotande
eller funktionsnedsättande och andra medicinska tillstånd.

Bolaget leds av ett entreprenörsteam bestående av professionella
investerare med lång erfarenhet inom företagsbyggande och med tillgång till
ett starkt globalt nätverk.

Denna information är sådan information som Karolinska Development AB (publ)
(Nasdaq Stockholm: KDEV) är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s
marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades genom Viktor Drvota för
offentliggörande den 30 januari 2020 klockan 13:30.

Bilaga

* KD PM Aprea FDA 2020-01-30 SVE

Författare Hugin Nyheter

Tala om vad ni tycker

Tala om vad ni tycker

Ni är just nu inne på en betaversion av nya aktiespararna. Lämna gärna feedback på vad ni tycker i formuläret nedan.