Bli medlem
Bli medlem

Du är här

2019-12-05

Nexstim Abp: Health Canada medicintekniska godkännande för Nexstim NBT® System

Företagsmeddelande, Helsingfors 5 december 2019 kl. 11.10 (EET)

Nexstim Abp: Health Canada medicintekniska godkännande för Nexstim NBT®
System

Nexstim Abp (NXTMH:HEX, NXTMS:STO) meddelar att dess NBT®-system med
SmartFocus® TMS-teknik har godkänts som medicinteknisk produkt av den
kanadensiska läkemedelsmyndigheten Health Canada.

Tack vare godkännandet kan Nexstim inleda marknadsföring och kommersiell
distribution av NBT®-systemet för behandling av egentlig depression (MDD) i
Kanada.

MDD är ett återkommande och ofta kroniskt tillstånd där de kliniska behoven
i stor utsträckning inte är uppfyllda. I Kanada uppsöker uppskattningsvis
10 procent av befolkningen årligen hälso- och sjukvård på grund av
affektiva störningar och ångeststörningar1).  Enligt statistikmyndigheten
Statistics Canada rapporterade 1 330 510 över 15-åriga personer i Kanada
indikatorer för en svår depressiv episod år 2012.2)

Stimulering av hjärnan med transkraniell magnetstimulering (TMS) har
påvisats vara en effektiv behandlingsmetod av egentlig depression hos
patienter som inte svarar på läkemedelsbehandling.3)

Såsom tidigare tillkännagivits har Nexstim tecknat ett distributionsavtal i
Kanada med distributionsföretaget Canadian Health Solutions.

Martin Jamieson, vd för Nexstim, lämnade följande kommentar: ?Health
Canadas godkännande som medicinteknisk produkt för Nexstim NBT®-systemet
stärker vår strategiska fokus på behandlingsverksamhet i Nordamerika.  Vi
är övertygade om att vi kan maximera kapaciteten för vår unika SmartFocus®
TMS-teknik på en marknad där det råder en stor och ökande efterfrågan på
behandlingar som verkligen kan avhjälpa egentlig depression.?

1) Mood and Anxiety Disorders in Canada, 2016
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC5387798/

2) 2012 Canadian Community Health Survey
https://www150.statcan.gc.ca/t1/tbl1/en/tv.action?pid=1310046501&nbsp

3) O?Reardon et al. Efficacy and safety of transcranial magnetic
stimulation in the acute treatment of major depression: a multisite
randomized controlled trial. Biol Psychiatry 2007 Dec 1; 62(11)
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/17573044

För mer information gå in på bolagets webbplats på www.nexstim.com eller
kontakta:

Nexstim                                              
Martin Jamieson, vd
+44 771 516 3942
martin.jamieson@nexstim.com

Sisu Partners Oy (Certified Adviser) 
Jussi Majamaa
+358 40 842 4479
jussi.majamaa@sisupartners.com

Om Nexstim Abp

Nexstim är ett finländskt medicinteknikbolag som verkar på den globala
marknaden. Vår mission är att möjliggöra individualiserad och effektiv
diagnostik och behandling av svåra sjukdomar i hjärnan. 

Nexstim har tagit fram en banbrytande teknik för icke-invasiv
hjärnstimulering som kallas SmartFocus®. SmartFocus® bygger på
transkraniell magnetstimulering (transcranial magnetic stimulation, TMS) i
kombination med 3D-navigering. Den unika tekniken möjliggör exakt och
individuellt anpassad stimulering av det rätta området i hjärnan.

SmartFocus® TMS används i Nexstims system för navigerad hjärnterapi
(Navigated Brain Therapy, NBT®) som fått godkännande från FDA för
marknadsföring och försäljning i USA för behandling av egentlig depression.
NBT®-systemet har i Europa fått CE-märkning för behandling av egentlig
depression och kronisk neuropatisk smärta.

Nexstim marknadsför också sitt system för navigerad hjärnstimulering
(Navigated Brain Stimulation, NBS) som bygger på samma teknikplattform,
dvs. SmartFocus® TMS. NBS-systemet är det enda FDA-godkända och CE-märkta
TMS-systemet för preoperativ kartläggning av hjärnbarken för motorik och
tal. Nexstims aktier finns noterade på Nasdaq First North Growth Market
Finland och Nasdaq First North Growth Market Sweden.

Mer information finns på www.nexstim.com

Bilaga

* Nexstim Plc_Company Announcement_NBT Health Canada_SE

Författare Hugin Nyheter

Tala om vad ni tycker

Tala om vad ni tycker

Ni är just nu inne på en betaversion av nya aktiespararna. Lämna gärna feedback på vad ni tycker i formuläret nedan.