Bli medlem
Bli medlem

Du är här

2019-02-04

Prevas: Prevas erbjuder "Medical Templates"

Prevas underlättar för Life Science företag att få nya medicinska
produkter godkända för marknaden genom att lansera ett paket med
produktutvecklingsmallar.

[image]

Marknaden för medicintekniska produkter går starkt framåt. Tekniskt
nytänkande ger hela tiden nya möjligheter för bland annat snabbare
diagnosticering, bättre behandlingsmöjligheter och mer exakta
undersökningar. Självklart ställs det också höga krav på produkterna
- det handlar ju om människoliv och exempelvis en liten bugg i
programvaran eller ett batterifel kan få ödesdigra konsekvenser och
kosta människor livet.

Det är ofta eldsjälar med driv och visioner som uppfinner livräddande
teknik. De stöter dock på stora utmaningar när de börjar sätta sig in
i hur mycket som krävs för att leva upp till myndighetskraven för
medicinteknik. Prevas specialister inom Life Science har många års
erfarenhet av utvecklings- och godkännandeprocessen av
medicintekniska och in-vitro diagnostiska produkter. Prevas lanserar
nu flera paket med mallar som ska underlätta utvecklingen och
godkännandeprocessen inför lansering.

- Med våra mallar får kunden en testad och beprövad utgångspunkt,
säger Robert Tönhardt, Manager Life Science hos Prevas. De är
utformade för att kunna anpassas till kundens kvalitetssystem och
inkluderar till exempel SW-dokumentationsmallar enligt IEC
62304-standarden, samt mallar för mekatronisk produktutveckling.

Prevas har redan flera kunder som haft nytta av mallarna. Företaget
arbetar med många innovativa företag där detta initiativ kan göra
skillnad, speciellt för start-up företag och mindre bolag.

Mallpaketen uppfyller kraven i följande standarder: ISO 13485, ISO
14971, IEC 62304, IEC 62366-1, IEC 60601-1 och IEC 61010-1 samt
dokumentationskraven i IVDD/IVDR och MDD/MDR.

För mer information och uppföljning

Robert Tönhardt, Manager Life Science, Prevas AB, E-mail:
robert.tonhardt@prevas.se, Tel.: +46 8 799 64 28

Maria Gren, Manager Quality & Compliance, Prevas AB, E-mail:
maria.gren@prevas.se, Tel.: +46 40 691 95 21

Om Prevas
Prevas är partner till företag inom många branscher. Vår passion är
att lösa teknikutmaningar för att utveckla smarta produkter, smarta
industrier och smarta tjänster. Med spetskompetens inom teknisk
produktutveckling, inbyggda system och industriell IT & automation
bidrar Prevas med innovativa lösningar och tjänster som skapar
tillväxt. Prevas startade 1985 och är huvudleverantör och
utvecklingspartner till ledande företag inom branscher som Life
Science, telekom, fordon, försvar, energi samt verkstadsindustrin.
Kontor finns i Sverige, Danmark, Norge och Indien med ca 550
medarbetare. Prevas är börsnoterade på NASDAQ Stockholm sedan 1998.
För mer information, se www.prevas.se.

-----------------------------------------------------------
http://news.cision.com/se/prevas/r/prevas-erbjuder--medical-templates-,c...
https://mb.cision.com/Main/60/2731038/985334.pdf

Författare Cision

Tala om vad ni tycker

Tala om vad ni tycker

Ni är just nu inne på en betaversion av nya aktiespararna. Lämna gärna feedback på vad ni tycker i formuläret nedan.