Bli medlem
Bli medlem

Du är här

2019-10-11

Real Heart: Realheart redovisar höstens utvecklingsplan

Realheart fortsätter enligt den utvecklingsplan som lades fram i
början av året och håller god takt i arbetet. Efter vårens och
sommarens djurförsök och förfining av inplantationstekniken, kommer
hösten och vintern innehålla bland annat ytterligare djurprov och
vidare utvecklingsaktiviteter för att följa den amerikanska
myndigheten FDAs krav, vilka är en förutsättning för att få genomföra
studier på människa.

Utvecklingsplanen som kommunicerades i början av året består av tre
delar: produktutveckling, laboratorietester och långtidstester på
djur. Nedan är de fokusområden inom respektive del som bolaget avser
ägna sig åt under hösten.

Produktutveckling

Styrning

Realheart TAH är det enda pumpkoncept i världen som är utrustat med
förmak. Tack vare det kan systemet känna av mängden blod som rinner
tillbaka till förmaken. Det ger information som gör att man på ett
unikt sätt kan styra pumpen via styrsystemets mjukvara. Detta
utvecklingssteg, som uppnåddes under våren 2019, har ökat
intelligensen hos Realheart TAH och leder till minimering av
komplikationer och förbättrad användarvänlighet för patienten. Den
första mjukvaruprototypen för styrsystemet är framtagen och har gett
goda resultat. Under hösten och vintern kommer styrsystemet
vidareutvecklas och testas.

Tillförlitlighet och kapacitet

Realheart TAH fungerar nu medicinskt väl. Fortfarande återstår dock en
hel del arbete för att uppnå en stabil, hållbar produkt färdig för
produktion och kliniska prövningar i människa. Närmast följer en del
justeringar för att utöka pumpkapaciteten och omfattande
utvärderingar i testrigg för att säkerställa den långsiktiga
tillförlitligheten enligt ett av FDAs krav. Det arbetet har inletts
och flertal testriggar har tagits fram.

Laboratorietester

Blodtester

Realheart har under året genomfört blodtester på ett laboratorium i
Tyskland. Nu sätter man upp ett eget laboratorium i samarbete med
Karolinska Institutet och genomför ytterligare nödvändiga tester i
studien som ska etablera den exakta påverkan som hjärtat har på
blodet.

Långtidstester på djur

Djurtester

En ny serie djurtester på får inleds i mitten av oktober och pågår
fram till slutet av januari. Planen är att successivt förbättra
operationstekniken för att till sist kunna väcka försöksdjuren helt.
Ett viktigt moment är att utveckla en optimal postoperativ
intensivvård, vilket nu håller på att fastställas.

"Det känns mycket tillfredsställande att vårt team tillsammans med
nätverket av duktiga experter klarat av att uppnå de milstolpar vi
satt upp i den ambitiösa utvecklingsplanen. Vi har dessutom lyckats
ta fram första prototypen till en automatisk styrning och utöka
Realheart TAHs unika egenskaper. Nu ser jag fram emot höstens och
vinterns arbete då vi fortsätter förbereda produkten inför de
inledande försöken på människa år 2022", säger Azad Najar, Realhearts
VD.

För ytterligare information kontakta:

Azad Najar, VD

Tel: +46(0)736-673 463

E-post: azad.najar@realheart.se

Scandinavian Real Heart AB utvecklar ett komplett artificiellt hjärta
(Total Artificial Heart - TAH) för implantation i patienter med
livshotande hjärtsvikt. Bolagets TAH har en unik, patenterad, design
som innefattar en kopiering av det naturliga mänskliga hjärtat. Real
Hearts TAH införlivar ett fyrkammarsystem (två förmak, två kamrar)
vilket ger möjlighet att generera ett fysiologiskt anpassat blodflöde
som efterliknar kroppens naturliga cirkulation. Ett koncept som är
unikt i den medicintekniska världen.

-----------------------------------------------------------
https://news.cision.com/se/real-heart/r/realheart-redovisar-hostens-utve...
https://mb.cision.com/Main/12118/2930377/1121932.pdf

Författare AktieTorget News

Tala om vad ni tycker

Tala om vad ni tycker

Ni är just nu inne på en betaversion av nya aktiespararna. Lämna gärna feedback på vad ni tycker i formuläret nedan.