Bli medlem
Bli medlem

Du är här

2019-10-08

Real Heart: Realheart TAH är skonsammare mot blodet enligt jämförande studie

Under mötet med den amerikanska myndigheten FDA under våren
diskuterades Realhearts blodtester. Dessa är ett krav för att få
utföra kliniska studier då testerna utreder eventuell förekomst av
blodskada. Nu har företaget genomfört de första av flera tester.
Resultaten visar att Realheart TAH är skonsammare mot blodet än en
redan kommersialiserad pump.

En förekommande bieffekt av hjärtpumpsimplantat är att röda
blodkroppar skadas, vilket kan leda till blodproppar. Därför är
blodtester en avgörande faktor när myndigheterna bedömer huruvida ett
företag ska få ägna sig åt kliniska studier på människa.

Under året har Realheart ihop med forskare utvecklat specialbyggda
testriggar för blodtester, rekryterat egen personal och samarbetat
med ett europeiskt testlabb för att se hur Realheart TAH påverkar
blod. De första testerna är genomförda och gjordes som en komparativ
studie vilket jämförde Realheart TAH med en redan kommersialiserad
pump.

Resultatet har nu analyserats och visar att den testade versionen av
Realheart TAH ger upphov till mindre blodskador än den jämförda
pumpen. Nu fortsätter studien med fler jämförelsetester för att
etablera den exakta påverkan som hjärtat har på blodet.

"De här resultaten är i linje med det som forskare tidigare har kunnat
konstatera teoretiskt efter att ha genomfört datoriserade
flödesanalyser. Det är oerhört glädjande att vår unika konstruktion
har presterat gott i de här skarpa testerna vilka visar hur skonsam
den är mot blodet", säger Azad Najar, VD och grundare.

För ytterligare information kontakta:

Azad Najar, VD

Tel: +46(0)736-673 463

E-post: azad.najar@realheart.se

Scandinavian Real Heart AB utvecklar ett komplett artificiellt hjärta
(Total Artificial Heart - TAH) för implantation i patienter med
livshotande hjärtsvikt. Bolagets TAH har en unik, patenterad, design
som innefattar en kopiering av det naturliga mänskliga hjärtat. Real
Hearts TAH införlivar ett fyrkammarsystem (två förmak, två kamrar)
vilket ger möjlighet att generera ett fysiologiskt anpassat blodflöde
som efterliknar kroppens naturliga cirkulation. Ett koncept som är
unikt i den medicintekniska världen.

-----------------------------------------------------------
https://news.cision.com/se/real-heart/r/realheart-tah-ar-skonsammare-mot...
https://mb.cision.com/Main/12118/2927753/1120095.pdf

Författare AktieTorget News

Tala om vad ni tycker

Tala om vad ni tycker

Ni är just nu inne på en betaversion av nya aktiespararna. Lämna gärna feedback på vad ni tycker i formuläret nedan.