Bli medlem
Bli medlem

Du är här

2020-06-09

SANIONA: FDA SAMTYCKER OM DESIGN FAS 2B-STUDIE MED TESOMET

STOCKHOLM (Nyhetsbyrån Direkt) Forskningsbolaget Saniona har haft ett så kallat pre-IND möte med den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA kring läkemedelskandidaten Tesomet under utveckling vid behandling av den sällsynta fetmasjukdomen Prader-Willis syndrom. Myndigheten instämmer med bolagets planer kring utformningen, doseringen och varaktigheten för den kommande fas 2b-studien.

Det framgår av ett pressmeddelande.

Saniona räknar med att ansöka om att få inleda sin fas 2b-studie (IND) under andra halvåret 2020. Det primära målet kommer för studien kommer att vara hypofagi, kroniskt överätande orsakat av oförmåga att känna mättnad.

Inom indikationen hypotalamisk fetma väntar Saniona på resultat från en öppen förlängningsstudie i fas 2 under fjärde kvartalet 2020. Bolaget siktar på att få till ett möte med FDA under fjärde kvartalet 2020 för den vidare vägen framåt inom denna indikation.




Författare Direkt-SE

Tala om vad ni tycker

Tala om vad ni tycker

Ni är just nu inne på en betaversion av nya aktiespararna. Lämna gärna feedback på vad ni tycker i formuläret nedan.