Bli medlem
Bli medlem

Du är här

2021-09-01

XVIVO: FORTFARANDE MÅL FDA-ANSÖKAN LIVER ASSIST 4 KV - FC

STOCKHOLM (Nyhetsbyrån Direkt) Xvivo Perfusion har fortfarande för avsikt att lämna in en ansökan om marknadsgodkännande av produkten Liver Assist hos den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA under det fjärde kvartalet i år.

Det sade bolagets finanschef Kristoffer Nordström vid Pareto Securities hälsovårdskonferens på onsdagen.

Vad gäller bolagets njurprodukt, Kidney Assist Transport, lämnades ansökan in till FDA i våras och Xvivo hoppas kunna lansera produkten i år.

Xvivos fokus för återstoden av året ligger i övrigt på att arbeta för kostnadsersättningar (reimbursements) vid användning av bolagets produkter i Europa, främst i Tyskland och Storbritannien, enligt Kristoffer Nordström.

Konkurrensen från andra bolag finns enligt finanschefen främst på njurområdet, där det finns rivaliserande produkter. Xvivos strategi är enligt Kristoffer Nordström att stötta sina produkter med bästa kliniska data, och att positionera dem som premiumprodukter på området.




Författare Direkt-SE

Tala om vad ni tycker

Tala om vad ni tycker

Ni är just nu inne på en betaversion av nya aktiespararna. Lämna gärna feedback på vad ni tycker i formuläret nedan.