Bli medlem
Bli medlem

Du är här

Annons
Publicerat: 2021-07-06

Snabbspår att fylla tomrummen mot erektil dysfunktion och svår neuropatisk smärta

Hela denna sida är en annons FRÅN Initiator Pharma
Med två projekt för behandling av erektil dysfunktion i fas II-studier har Initiator Pharma upptäckt ett nytt användningsområde för sina kandidater. Goda resultat från kliniska tester lägger grund för att bredda portföljen ytterligare med möjlighet till särläkemedelsstatus. Nyligen uppbackade av MAC och andra välkända investerare är finanserna säkrade och under året väntas resultat från flera kliniska tester.

Sprunget ur det danska (men i Sverige noterade) bolaget Saniona grundades Initiator Pharma år 2016. Initiativet togs när Claus Elsborg Olesen tillsammans med några kollegor såg potentialen i att ta en uppsättning läkemedelskandidater med unika egenskaper, så kallade monoamin-återupptagshämmare, ett steg längre.

wysiwyg_image

- Vi såg en hög potential i att vidareutveckla läkemedelsprojekt där det redan fanns data från pre-kliniska tester, och ibland data från kliniska tester för att på så vis reducera den ofrånkomliga risk som finns inom Lifescience. Nu visste vi att preparatet i sig var säkert och vi kunde helt enkelt hoppa över många av de mest tids- och resurskrävande stegen, säger vd Claus Elsborg Olesen.

Erektil dysfunktion (ED) är idag ett problem världen över som påverkar 100-tals miljoner män och deras partners. 2025 räknar bolaget med att över 320 miljoner män kommer att vara drabbade till följd av åldrande befolkning och mer påfrestande levnadsvanor. Dysfunktionen, vars främsta behandling idag är PDE5-hämmare som Viagra och Cialis, hjälper tyvärr inte alla som drabbas. Uppemot 40 % av alla män med ED saknar idag effektiv behandling då underliggande förutsättningar som övervikt och diabetes gör att PDE5-hämmare inte fungerar för dem.

- Det är precis den målgruppen vi syftar till att hjälpa med våra projekt, de som inte svarar på behandling, eller inte borde behandlas med PDE5-hämmare. Vårt längst skridna projekt, IPED2015, är ett first-in-class-läkemedel som till skillnad från PDE5-hämmare stimulerar det centrala nervsystemet och på så vis ger en naturlig erektion. IPED2015 riktar sig främst till män som har en så kallad organisk ED som ofta är kopplad till deras ålder och livsstil.

En annan typ av ED som inte heller kan behandlas med hjälp av PDE5-hämmare är av psykogent ursprung, där många antidepressiva som används idag hämmar den sexuella lusten. Åldern på de drabbade är således betydligt yngre än de som drabbas av organisk ED, där många lider av mild till måttlig depression, och ofta är det behandlingen med antidepressiva preparat som orsakat ED. Inititators andra projekt i pipelinen, IP2018, siktar på att hjälpa den här målgruppen som idag saknar behandling. Just nu befinner man sig i en pågående fas 2a-studie med förväntat resultat under sommaren.

- Båda projekten kan mycket väl fungera som ett komplement till PDE5-hämmare, men tack vare deras unika funktionalitet har vi valt att rikta in oss på den målgrupp patienter som inte svarar på traditionell behandling. Det är där vi ser att vi kan göra mest nytta och slipper beblanda oss med alla de preparat som har tillkommit sedan patenttiden på Viagra och Cialis löpt ut, säger Claus Elsborg Olesen.

I höstas kunde bolaget glädjande presentera att MAC Clinical Research, Storbritanniens största oberoende organisation för klinisk utveckling har gått in i bolaget via en konvertibel med ett lösenpris 70 % över aktiekursen.

- Det känns jättespännande att MAC ville gå in så pass tidigt som de gjorde, det signalerar att de verkligen tror på, och ser potentialen i det vi utvecklar. I och med detta har vi säkrat finansiering för den planerade fas 2b-studien för IPED2015 samtidigt som de hjälper till med den fortsatta utvecklingen för IP2018, säger Claus Elsborg Olesen.

Tidigare i våras meddelade Initiator att ett tredje projekt hade adderats till portföljen, IPTN2021 mot trigeminusneuralgi. Trigeminusneuralgi kallas även självmordssmärta och är en kortvarig men intensiv smärta som drabbar 10–20 per 100 000, men där det idag bara finns ett FDA-godkänt läkemedel som behandling. Den är dock varken särskilt smärtlindrande eller fri från allvarliga biverkningar. Projektet har finansierats via en riktad nyemission på 30 miljoner SEK där Linc AB och Adrigo Asset Management AB var två tunga namn som valde att investera.

- I de kliniska data vi har från IPED2015 ser vi inte bara att det är ett säkert preparat, det finns även påvisade effekter i djurmodeller för smärta. Detta lade grunden för IPTN2021 där det även finns möjlighet att ansöka om särläkemedelsstatus och vägen till marknaden blir således betydligt kortare. Vi har för avsikt att påbörja en Proof-of-principle för att sedan följa upp med en fas II-studie. Det är en spännande tid för Initiator Pharma där vi löpande kommer kunna rapportera från våra kliniska studier och förhoppningsvis erhålla de positiva resultat som vi förväntar oss, säger Claus Elsborg Olesen.

I samband med den riktade nyemissionen meddelade Initiator också att de avser genomföra en företrädesemission om totalt cirka 29,4 miljoner SEK till samma teckningskurs som i den riktade, 3,70 SEK per ny aktie. Företrädesemissionen har avtalats fullt ut genom teckningsförbindelse- och garantiåtaganden av parterna som deltog i den riktade emissionen och preliminär teckningstid är 12 - 26 juli 2021. Det tillförda kapitalet om totalt cirka 60 miljoner SEK från båda emissionerna ska främst finansiera det nya projektet IPTN2021 men även säkra Initiators verksamhet väl in i 2023 avseende såväl driftskostnader som pågående och kommande kliniska studier med IP2018 och IPED2015.

Läs mer om Initiator Pharma

Annons
Publicerat: 2021-07-06

Tala om vad ni tycker

Tala om vad ni tycker

Ni är just nu inne på en betaversion av nya aktiespararna. Lämna gärna feedback på vad ni tycker i formuläret nedan.