Bli medlem
Bli medlem

Du är här

2016-01-11

Active Biotech: Information om den kliniska studien LEGATO-HD

Lund, January 11, 2016
- Active Biotech (Nasdaq Stockholm: ACTI) today announces that its partner
Teva Pharmaceutical Industries Ltd, will amend the trial design in a Phase 2
study of laquinimod in Huntington's disease. The amendment consists of
dropping the highest of three doses (1.5 mg/day) in the trial while keeping
two remaining active doses (0.5 and 1 mg/day) unchanged. This is a
precautionary measure in the interest of patient safety being suggested by
Teva to the Data Safety Monitory Board (DSMB) for the LEGATO-HD trial.

DSMB godtog rekommendationen efter att ha gått igenom de data som observerat
kardiovaskulära biverkningar hos patienter som fått höga doser laquinimod i
två olika kliniska studier för multipel skleros (MS) och som rapporterades
den 4 januari 2016. Inga kardiovaskulära biverkningar har observerats på
någon av dosnivåerna i studien LEGATO-HD. Teva är fortsatt starkt engagerad i
att studera laquinimod för behandling av Huntingtons sjukdom.

För närvarande är de underliggande orsakerna till de kardiovaskulära
biverkningarna i MS-studierna okända. Även om ingen specifik relation vad
gäller exponeringstid för denna biverkan kunnat identifieras, kan
kardiovaskulära riskfaktorer och demografi vara av vikt.

För ytterligare information, vänligen kontakta:

Tomas Leanderson, VD
Tfn 046 19 20 95

Hans Kolam, CFO
Tfn 046 19 20 44

Active Biotech AB
Box 724, 220 07 Lund
Tfn 046-19 20 00
Fax 046-19 11 00

Active Biotech AB (publ)

(NASDAQ Stockholm: ACTI) är ett bioteknikföretag fokuserat på utveckling av
läkemedel för behandling av neurodegenerativa/inflammatoriska sjukdomar och
cancer. Laquinimod, en substans i tablettform med unika immunmodulerande
egenskaper, är i registreringsgrundande fas 3-prövning för behandling av
relapserande remitterande multipel skleros. Laquinimod är även i fas
2-prövningar för behandling av primärprogressiv multipel skleros och
Huntingtons sjukdom. Vidare bedrivs kommersiella aktiviteter för projekten
ISI, ANYARA och paquinimod. För ytterligare information
besökwww.activebiotech.com.

Active Biotech är skyldigt att offentliggöra informationen i detta
pressmeddelande enligt lagen om värdepappers-marknaden och/eller lagen om
handel med finansiella instrument.
Informationen lämnades för offentliggörande den 11 januari 2016, kl. 08.30.

Information om den kliniska studien LEGATO-HD
http://hugin.info/1002/R/1977809/724196.pdf

---------------------------------------

This announcement is distributed by NASDAQ OMX Corporate Solutions on behalf of NASDAQ OMX Corporate Solutions clients.
The issuer of this announcement warrants that they are solely responsible for the content, accuracy and originality of the information contained therein.
Source: Active Biotech via Globenewswire

HUG#1977809

Författare Hugin

Tala om vad ni tycker

Tala om vad ni tycker

Ni är just nu inne på en betaversion av nya aktiespararna. Lämna gärna feedback på vad ni tycker i formuläret nedan.