Bli medlem
Bli medlem

Du är här

2019-01-18

AcuCort AB: AcuCort rapporterar positiva resultat från bioekvivalensstudie

AcuCort AB (Spotlight Stock Market: ACUC) meddelar idag positiva
resultat från den bioekvivalensstudie som ska ligga till grund för
registreringsansökan i EU. Resultaten visar att AcuCorts
läkemedelskandidat Dexa ODF är bioekvivalent med den jämförda
referensprodukten.

Bioekvivalensstudien har utförts av AcuCorts CRO-partner (Contract
Research Organization) Quinta-Analytica och omfattade 28 deltagare
som har doserats med såväl AcuCorts snabblösliga film Dexa ODF som
den valda referensprodukten, en tablett innehållande samma aktiva
substans. Bioekvivalens innebär att Dexa ODF och referensprodukten
uppträder likartat i kroppen inom angivna toleransramar.
Bioekvivalens är en förutsättning för att kunna ansöka om godkännande
av Dexa ODF i EU.

Nästa steg är att rapporten ska ingå i ansökan om godkännande av
AcuCorts Dexa ODF i EU, planerad till våren 2019.

"Det är mycket tillfredsställande att resultaten från studien visar
att Dexa ODF är bioekvivalent med referensprodukten. Nu har AcuCort
uppnått ytterligare en viktig milstolpe i planen att registrera och
kommersialisera Dexa ODF", säger Mats Lindfors, VD för AcuCort.

Om glukokortikoider
Miljontals patienter världen över använder varje år läkemedel
innehållande glukokortikoider till exempel vid allergi och viral
krupp. Även cancerpatienter som lider av illamående och kräkningar
till följd av cellgiftsbehandling använder denna typ av läkemedel. En
stor nackdel är att dessa läkemedel inte upplevs som användarvänliga
alternativt kräver de medicinsk personal. I en akutsituation kan det
upplevas som mycket besvärligt av såväl den drabbade som den som
eventuellt hjälper denne, att först behöva lösa upp tabletterna i
vatten. Patienter kan också ha svårt att svälja, varför en
snabblöslig film att lägga på tungan, med samma effekt som en
tablett, kan komma att få ett stort användningsområde.

Denna information är sådan information som AcuCort AB är skyldigt att
offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Information
lämnades genom nedanstående kontaktpersons försorg, för
offentliggörande den 18 januari 2019.

För ytterligare information

Mats Lindfors, VD, AcuCort AB
Telefon: +46 70 790 58 15
E-post: mats.lindfors@acucort.se

Om AcuCort

AcuCort utvecklar och kommersialiserar Dexa ODF - en ny snabblöslig
film att lägga på tungan, baserad på en välkänd variant av kortison -
dexametason. Dexa ODF är en smart produkt i en ny, innovativ,
patenterad och användarvänlig administrationsform i första hand för
behandling av; akuta allergiska reaktioner, krupp hos barn och
illamående och kräkningar vid cellgiftsbehandling. Dexa ODF bedöms ha
kort tid till marknad då företaget enbart behöver repetera en
tidigare framgångsrik bioekvivalensstudie för att söka
marknadsgodkännande i Europa. För mer information se www.acucort.se

-----------------------------------------------------------
http://news.cision.com/se/acucort-ab/r/acucort-rapporterar-positiva-resu...
https://mb.cision.com/Main/15601/2721215/978626.pdf

Författare Aktietorget

Tala om vad ni tycker

Tala om vad ni tycker

Ni är just nu inne på en betaversion av nya aktiespararna. Lämna gärna feedback på vad ni tycker i formuläret nedan.